Меню
Набор скоро начнётся NCT06770140

Unraveling the Blood Microbiome in Postoperative Recurrence of Crohn's Disease

— Наблюдательное Crohn's Disease (CD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn's Disease (CD). Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Crohn's disease, a chronic inflammation of the gastro-intestinal tract, is a disease with a complex pathogenetic background. Hereditary factors, environmental factors and the gut flora play a varying role in its onset, however, this role remains unclear to date. We hypothesize to detect tiny fragments of microbial DNA from the gut in the bloodstream, due to disruption in the natural defences of the gut lining. If this is true, it may hold the key to understanding why Crohn's disease recurs after surgery. Our objective in this study is to test retrospectively, if we can detect any difference in microbial DNA from the blood of ileocolonic resection (ICR) patients that do and do not show recurrence at the time of follow-up endoscopy at 6 months.

Первичные конечные точки

  • Differences in bloodmicrobiome between recurrence & non recurrence patients. [Срок оценки: From enrollment to the postoperative endoscopy (at 6 months follow-up).]
Вторичные конечные точки (3)
  • o To identify blood biomarkers predicting postoperative recurrence in Crohn's disease. [Срок оценки: From enrollment to the postoperative endoscopy (at 6 months follow-up).]
  • o To identify histological parameters predicting postoperative recurrence in Crohn's disease. [Срок оценки: From enrollment to the postoperative endoscopy (at 6 months follow-up).]
  • o To correlate blood biomarkers with fecal biomarkers predicting postoperative recurrence in Crohn's disease. [Срок оценки: From enrollment to the postoperative endoscopy (at 6 months follow-up).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Crohn's Disease
  • Adult ≥ 16 years
  • Undergoing an ileocolonic resection or reresection
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Use of antibiotics in the past 8 weeks at the timepoints when blood is withdrawn and feces is collected.
  • Use of probiotics in the past 8 weeks at the timepoints when blood is withdrawn and feces is collected.
  • Not willing to collect extra biosamples

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Erasmus Medical Center — Rotterdam

Идентификаторы

NCT: NCT06770140 · 12313

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗