Меню
Набор скоро начнётся NCT06770088

Vunakizumab in Adults with Spondyloarthritis

Фаза IV С лечением Spondyloarthritis (SpA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: vnacicizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spondyloarthritis (SpA). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Single-arm, Multicenter Study to Explore the Efficacy and Safety of Vunakizumab in Adults with Active Spondyloarthritis

Обзор

This prospective, single-arm, multicenter study is aimed to explore the efficacy and safety of Vunakizumab in adults with spondyloarthritis. The primary endpoint is the proportion of adults with spondyloarthritis achieving ankylosing spondylitis assessment score (ASAS) 40 at week 16 in the treatment of Vunakizumab.

Вмешательства

  • Препарат vnacicizumab
    Vunakizumab 120 mg subcutaneous injection at baseline and week2, week4, then every other 4 weeks.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with spondyloarthritis who achieved ASAS40 response [Срок оценки: week 16]
Вторичные конечные точки (2)
  • The proportion of patients achieving ASAS20 [Срок оценки: Week 16]
  • Proportion of patients with spondyloarthritis who achieved ASAS20 response [Срок оценки: Week 52]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients older than 18 years when signing the informed consent;
  • Patients diagnosed with spondyloarthritis (excluding psoriatic arthritis) and are eligible for biologic therapy;
  • The subjects voluntarily signed informed consent before the start of any procedures related to the study, were able to communicate with the investigators smoothly, understood and were willing to strictly abide by the requirements of the clinical research protocol to complete the study.

Критерии исключения

  • Patients with severe hypersensitivity reaction to the active ingredient or any excipient of Vunakizumab;
  • fertile women (defined as all women with the physical requirements for pregnancy) and men who are pregnant or who are unwilling or unable to use highly effective birth control during the study and within 20 weeks after last receiving the study drug;
  • active infection with important clinical significance;
  • patients with moderate to severe heart failure (NYHA class Ⅲ/Ⅳ);
  • patients with malignant tumors who were receiving treatment or were not receiving treatment;
  • concomitant with other inflammatory diseases or severe autoimmune diseases, including but not limited to inflammatory bowel disease, which may affect the efficacy and safety evaluation according to the investigator's judgment;
  • any other condition that the investigator considers would prevent the subject from adhering to and completing the study protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06770088 · KY-2024-371-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗