Меню
Идёт набор NCT06770062

Multimodality Evaluation of Left Ventricular Remodeling In Mitral Regurgitation: A Pilot Study

— Наблюдательное Left Ventricular Systolic Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardiac MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Left Ventricular Systolic Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research is to determine the feasibility of a larger, future study proposing a multimodal approach using cardiac CT and MRI to assess the risk of developing left ventricular (LV) systolic dysfunction in patients with mitral regurgitation (MR).

Вмешательства

  • Диагностический тест Cardiac MRI
    Each subject will receive two cardiac MRI scans (with and without contrast), one preoperative and another 6-12 months after. The duration of each MRI is approximately 45-60 minutes

Первичные конечные точки

  • Recruitment Rate [Срок оценки: 2 years]
  • Dropout Rate [Срок оценки: 2 years]
  • Systolic Dysfunction [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >= 18
  • Male or Female
  • A diagnosis of severe chronic primary mitral regurgitation
  • Undergoing isolated robotic mitral annuloplasty at Mayo Clinic Rochester
  • Patients must have the ability to consent or have an appropriate representative available to do so.

Критерии исключения

  • Prior valve intervention,
  • Concomitant valve surgery at the time of mitral annuloplasty (e.g. tricuspid annuloplasty, aortic valve replacement).
  • Concomitant >= moderate regurgitation or stenosis in any other valve by preoperative echocardiography
  • History of prior myocardial infarction
  • History of cardiomyopathy unrelated to mitral regurgitation (e.g. dilated, hypertrophic, infiltrative)
  • Pregnancy. Women of childbearing potential will be verbally screened by clinical staff during as part of routine pre-MRI evaluation. If a subject is unsure whether they could be pregnant, a negative pregnancy test will be performed prior to scanning.
  • Implantable devices that would be a contraindication to MRI
  • Severe allergy to gadolinium MRI contrast

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06770062 · 24-009436

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗