Меню
Идёт набор NCT06770049

Phenotype-Tailored Lifestyle Intervention for Obesity: A Randomized Trial

Без фазы С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard Lifestyle Intervention (SLI) program, Phenotype-tailored Lifestyle Intervention (PLI) program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to develop an evidence-based precision medicine approach for obesity that enhances weight loss and promotes weight loss maintenance.

Вмешательства

  • Поведенческое Standard Lifestyle Intervention (SLI) program
    Subjects will receive recommendations for calorie and macronutrient intake, physical activity, and behavioral skills to be followed for 12 months and will be delivered by a multidisciplinary team of obesity experts in a 12-month structured follow up. Participants will meet with a registered dietician as well as member of the study team to learn more about their intervention. Diets will be prescribed for each participant with a 30% calorie deficit calculated from measured REE. Macronutrient compo
  • Поведенческое Phenotype-tailored Lifestyle Intervention (PLI) program
    Subjects will receive recommendations for calorie and macronutrient intake, physical activity, and behavioral skills to be followed for 12 months and will be delivered by a multidisciplinary team of obesity experts. The recommendations will be determined a priori to tailor for each obesity phenotype

Первичные конечные точки

  • Total Body Weight Loss (TBWL) [Срок оценки: Baseline, 52 weeks]

Критерии участия

Inclusion:

  • men or women between 18 to 65 years with obesity (BMI>30kg/m2).

Exclusion:

  • weight change greater than 3% in the previous 3 months
  • history of bariatric surgery and bariatric endoscopy
  • untreated psychiatric disorders including binge eating disorders and bulimia
  • current use of AOMs
  • history of use of medications affecting weight or energy intake or energy expenditure in the last 6 months
  • history of type 1 diabetes mellitus or uncontrolled medical conditions (e.g., uncontrolled hypertension)
  • women who are pregnant or plan to become pregnant,
  • any condition that limits their participation in the study
  • Principal Investigator discretion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06770049 · 24-002375 · R01DK139028

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗