Меню
Идёт набор NCT06769308

Effect of Goal-directed Analgesia and Sedation Using EEG Derived QCON/qNOX in ICU Patients

Без фазы С лечением Sedation Complication Mechanical Ventilation Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sedation titration according to qEEG, Sedation titration according to standard of care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sedation Complication, Mechanical Ventilation Complication. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Goal-directed Analgesia and Sedation Using EEG Derived QCON/qNOX in ICU Patients Undergoing Mechanical Ventilation: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Sedation and analgesia are fundamental tools for managing critical patients who require mechanical ventilation. However, recent scientific literature highlights that excessive sedation in these patients can increase the duration of mechanical ventilation and extend the overall length of stay in intensive care, as well as expose them to a higher risk of hypotension, venous thrombosis, and nosocomial pneumonia. The titration of sedation and analgesia in intensive care, on the other hand, is currently based primarily on clinical parameters (such as the onset of delirium, asynchronies with the ventilator, for example), which can lead to treatments not proportionate to the patient's needs. The present study aims to evaluate the application, in an intensive care setting, of the Conox® system, a device already widely used in monitoring the anesthetic plan in the operating room. This tool would allow, through the processing of an EEG trace, the assessment of the level of sedation (qCON) and the probable algic response (qNOX), thus providing valuable information for the fine-tuning of the analgo-sedative plan.

Вмешательства

  • Устройство Sedation titration according to qEEG
    Sedation will be titrated according to the EEG derived indexes (qCON/qNOX)
  • Процедура Sedation titration according to standard of care
    Sedation will be provided according to the standard of care of the unit (clinical scales)

Первичные конечные точки

  • Ventilator free days [Срок оценки: Day 28]
Вторичные конечные точки (3)
  • Delirium occurrence [Срок оценки: Daily after extubation]
  • ICU lenght of stay [Срок оценки: ICU discharge]
  • Drug consumption [Срок оценки: ICU discharge]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18-90 years Admission to the ICU for less than 24 hours Expected mechanical ventilation for >48 hours Ongoing sedation

Критерии исключения

Mechanical ventilation (MV) for less than 48 hours Patient or next of kin refusal to participate BMI > 35 Cerebrovascular disease Scheduled surgery Neuromuscular disease Presence of craniofacial trauma that prevents the placement of electrodes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Anna — Ferrara
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - "Policlinico" — Naples

Идентификаторы

NCT: NCT06769308 · SED_ICU

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗