Меню
Идёт набор NCT06768424

Comparison of MIST With PRF and GBT With PRF in the Treatment of Intrabony Periodontal Defect. A Prospective RCT

Без фазы С лечением Intrabony Periodontal Defect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Guided biofilm therapy, Platelet Rich Fibrin, Minimally Invasive Surgical Technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intrabony Periodontal Defect. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Венгрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Minimally Invasive Surgical Therapy in Combination With Platelet Rich Fibrine and Guided Biofilm Therapy Combined With Platelet Rich Fibrine in the Treatment of Solitaire Intrabony Periodontal Defect A Prospective RCT.

Обзор

The aim is to evaluate in a prospective, randomized, controlled clinical study the healing of a MIST procedure combined with PRF, or GBT combined with PRF. Clinical, radiological evaluation of the regenerative surgical method and the GBT non-surgical therapy in solitaire deep intrabony periodontal defect.

Подробное описание

This clinical study aims to clinically and radiologically evaluate the healing response of the periodontal tissues in there is not opened flap design to access the intrabony defect test 1 group where The pre- surgically prepared Platelet Rich fibrine is added into the previously cleaned defect. In the test 2 group a minimally invasive surgical approach is used to access to the intrabony pocket. After opening a flap the same procedure is used to prepare PRF, and added into the pocket. The pockets in the control Group is only cleaned by guided biofilm therapy. Periodontal clinical parameters measured at baseline and at 6 months serves for secondary. After six months the healing is evaluated with a standardized X-ray holder. The primary outcome value is the delta clinical attachment level (gain or loss) The main interest is how the PRF influence the non-surgical healing. Does it any advance of flap opening procedure in comparison with the GBT, if PRF is used.

Вмешательства

  • Устройство Guided biofilm therapy
    Use of Airflow Plus powder subgingivally on teeth with deep periodeontal pockets
  • Процедура Platelet Rich Fibrin
    Pack Platelet Rich Fibrin chops into the intrabony periodontla defect
  • Процедура Minimally Invasive Surgical Technique
    Periodontal intrabony defect is treated by minimally invasive surgical intervention

Первичные конечные точки

  • Intrabony fill [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • PPD [Срок оценки: 6 months]
  • GR [Срок оценки: 6 months]
  • CAL [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • solitaire intrabony periodontal defect at least 4 mm

Критерии исключения

  • Periodontitis with intrabony defect (Intrabony component ≥ 4mm, defect radiological angulation > 25°,
  • The patient is able to comply with the study -related procedures (i.e. good level of oral hygiene, follow-up procedures).
  • Patients must not be heavy smokers (<5 cigarettes/day).
  • furcation involvement
  • Full mouth plaque and bleeding scores (FMPS and FMBS) of <15% (O'Leary et al. 1972).
  • The patient is able to fully understand the nature of the study, signed informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Венгрия · 1 центр
  • Semmelweis University Department of Periodontology — Budapest

Публикации

  • Miron RJ, Moraschini V, Fujioka-Kobayashi M, Zhang Y, Kawase T, Cosgarea R, Jepsen S, Bishara M, Canullo L, Shirakata Y, Gruber R, Ferenc D, Calasans-Maia MD, Wang HL, Sculean A. Use of platelet-rich fibrin for the treatment of periodontal intrabony defects: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2021 May;25(5):2461-2478. doi: 10.1007/s00784-021-03825-8. Epub 2021 Feb 20. PMID 33609186
  • Patel GK, Gaekwad SS, Gujjari SK, S C VK. Platelet-Rich Fibrin in Regeneration of Intrabony Defects: A Randomized Controlled Trial. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1192-1199. doi: 10.1902/jop.2017.130710. Epub 2017 Aug 18. PMID 28820322
  • Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Hernandez M, Choukroun J. Platelet-Rich Fibrin and Soft Tissue Wound Healing: A Systematic Review. Tissue Eng Part B Rev. 2017 Feb;23(1):83-99. doi: 10.1089/ten.TEB.2016.0233. Epub 2016 Oct 10. PMID 27672729
  • Cortellini P, Cortellini S, Bonaccini D, Tonetti MS. Modified minimally invasive surgical technique in human intrabony defects with or without regenerative materials-10-year follow-up of a randomized clinical trial: Tooth retention, periodontitis recurrence, and costs. J Clin Periodontol. 2022 Jun;49(6):528-536. doi: 10.1111/jcpe.13627. Epub 2022 Apr 25. PMID 35415940

Идентификаторы

NCT: NCT06768424 · OGYÉI/55689-5/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗