Меню
Набор скоро начнётся NCT06768411

The Dosage Exploration Study of PEG-rhGH for Treating Short Stature in Prepubertal and Pubertal Children

Без фазы С лечением Short Stature

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PEG-rhGH, GnRHa.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Short Stature. Базовые параметры: 1 год — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is dedicated to addressing the lack of research on the most effective dosage of long-acting growth hormone for children with short stature. By employing clinical trial design, we are committed to investigating the therapeutic benefits and safety profiles associated with varying doses of long-acting growth hormone. Our ultimate goal is to offer clinicians more precise treatment guidance and assist patients in attaining optimal growth and developmental outcomes.

Вмешательства

  • Препарат PEG-rhGH
    1= 0.2mg/kg/week Initial doses of PEG-rhGH 2=0.22mg/kg/week Initial doses of PEG-rhGH
  • Препарат GnRHa
    1. pubertal children of short stature without GnRHa treatment 2. pubertal children of short stature with GnRHa treatment

Первичные конечные точки

  • height growth rate [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Sexual development status [Срок оценки: two years]
  • IGF-1 [Срок оценки: two years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with short stature or a genetic target height below 2 standard deviations;
  • Individuals who are pre-pubertal (Tanner stage I) and pubertal (Tanner stages II-IV).
  • Legal guardians consenting to participate in the study and signing informed consent forms.

Критерии исключения

  • Known or suspected hypersensitivity reactions to the investigational product or related products;
  • Presence of severe systemic diseases;
  • Patients with malignant tumors;
  • Participation in any other clinical trial and receipt of drug or non-drug interventions within the 3 months prior to screening;
  • Patients unable to adhere to follow-up or receive treatment as scheduled;
  • Other circumstances in which the investigator deems the patient unsuitable for inclusion in this clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06768411 · SAHoWMU-CR2024-06-223

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗