Меню
Идёт набор NCT06767137

Comparative Efficacy of BRT and CBT-I for Insomnia

Без фазы С лечением Insomnia Disorders Insomnia Disorder Insomnia Insomnia Chronic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I), Bedtime restriction (BRT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Insomnia Disorders, Insomnia Disorder, Insomnia, Insomnia Chronic. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Efficacy of Bedtime Restriction Therapy and Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia - a Randomized Controlled Non-inferiority Trial

Обзор

This study evaluates two behavioral treatments for patients with insomnia disorder: Bedtime Restriction Therapy (BRT) and Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I). Both therapies aim to improve the clinical symptomatology of insomnia by teaching participants techniques to better manage their sleep schedule and habits. BRT is a simpler and shorter therapy focused on aligning the time spent in bed with reported sleep time. CBT-I includes additional components such as relaxation techniques and cognitive exercises. The study will compare these treatments to see if BRT is as effective as CBT-I in improving the clinical symptomatology of insomnia.

Вмешательства

  • Поведенческое Cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I)
    Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBT-I) is a gold-standard, evidence-based treatment combining techniques to improve the clinical symptomatology of insomnia. Delivered in six 90-minute group sessions over six weeks, it includes: sleep education (i.e. understanding sleep mechanisms and influencing factors), bedtime restriction (i.e. aligning bedtimes with reported sleep duration), stimulus control (i.e. getting out of bed when unable to sleep), cognitive therapy (i.e. addressing dysfunc
  • Поведенческое Bedtime restriction (BRT)
    Bedtime Restriction Therapy (BRT): A behavioral intervention aimed at improving the clinical symptomatology of insomnia by aligning time spent in bed with reported sleep duration. Participants attend four 60-minute group therapy sessions over six weeks. The intervention includes: setting individualized sleep windows based on sleep diaries, regular adjustment of sleep schedules to enhance sleep pressure, group discussions to address implementation challenges and maintain motivation. BRT focuses

Первичные конечные точки

  • Insomnia Severity Index (ISI) summary scores [Срок оценки: Baseline (T0) to 6 weeks (T1), 3 months (T2), and 6 months (T3)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Must meet DSM-5 criteria for insomnia disorder.
  • Adults aged 18 to 80 years
  • Capable of giving written informed consent.
  • Sufficient fluency in the study site's language (i.e., German or French) to understand all study-related information.

Критерии исключения

  • Unstable, progressive, or degenerative medical condition
  • Acute pain or poorly managed chronic pain
  • Suicidality
  • Uncontrolled psychiatric condition requiring treatment outside of study
  • Alcohol or drug abuse or dependency
  • Diagnosis of psychosis, bipolar disorder, autism, borderline personality disorder, or antisocial personality disorder
  • Clinical evidence of sleep disorders other than insomnia (e.g., sleep apnea, restless legs, periodic limb movements in sleep, parasomnia)
  • Evidence of intellectual disability
  • Regular intake of benzodiazepines (BZD) or benzodiazepine receptor agonists (BZDRA)
  • Alteration of medication within 4 weeks prior to study treatment or planned alteration during the trial period (stable medication except BZD or BZDRA does not lead to exclusion)
  • Current other psychotherapy for insomnia
  • Known pregnancy or breastfeeding
  • Inability to comply with study procedure
  • Insufficient fluency in German or French to complete the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 2 центра
  • Universität Bern, Psychotherapeutische Praxisstelle — Bern
  • Service des specialités psychiatriques, Hôpitaux universitaires de Genève — Geneva

Идентификаторы

NCT: NCT06767137 · 2024-01324

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗