Меню
Набор скоро начнётся NCT06766552

A Registry Study Assessing PRO, Dosing Patterns, and Safety of Vunakizumab in Patients With General Rheumatic Diseases.

— Наблюдательное Ankylosing Spondylitis (AS) Psoriatic Arthritis (PsA) Nr-axSpA Polymyalgia Rheumatica (PMR)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ankylosing Spondylitis (AS), Psoriatic Arthritis (PsA), Nr-axSpA, Polymyalgia Rheumatica (PMR). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Registry Study Assessing Patient Reported Outcome, Dosing Patterns, and Safety of Vunakizumab in Patients With General Rheumatic Diseases.

Обзор

Ankylosing spondylitis, radiographically negative axial spondyloarthritis, psoriatic arthritis, polymyalgia rheumatica, Takayasu arteritis, giant cell arteritis, non-ocular Behcet's disease, and enthesitis-related arthritis are common diseases in rheumatology. Traditional anti-rheumatic drugs are less effective and have greater side effects than biological agents. At present, there has been no large-scale registration study on rheumatic autoimmune diseases such as spondyloarthritis in China. However, data such as patient characteristics, medication patterns, and patient outcome reports of different rheumatology diseases can often serve as a reference for rheumatology clinicians to reasonably select treatment methods for different patients. Therefore, a large-scale registration study is needed to fill the gap in multi-disease registration studies in rheumatology departments in China.

Первичные конечные точки

  • European Quality of Life-5 Dimensions Questionnaire （EQ5D） score [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 months]
  • Pain VAS score [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with rheumatic autoimmune diseases such as ankylosing spondylitis/radiologically negative axial spondyloarthritis/psoriatic arthritis/polymyalgia rheumatica/Takayasu arteritis/giant cell arteritis/ non-ocular Behcet's disease/ enthesitis-related arthritis;
  • Currently receiving or planning to receive fulvezinib treatment;
  • Can follow up according to the doctor's advice;
  • Able to understand and sign the informed consent form, understand the purpose of this study, and voluntarily participate in this study.

Критерии исключения

1.Investigator believes will prevent the subject from following and completing the study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06766552 · z220241396

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗