Меню
Набор скоро начнётся NCT06766097

Chios Mastic Toothpaste and Halitosis and Oral Hygiene in Orthodontic Patients

Без фазы С лечением Halitosis Orthodontic Appliance Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: mastic toothpaste, Placebo toothpaste.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Halitosis, Orthodontic Appliance Complication. Базовые параметры: 13 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Chios' Mastic Toothpaste on Halitosis and Oral Hygiene in Orthodontic Patients: a Randomized Clinical Trial

Обзор

The aim of this trial was to investigate the effect of mastic toothpaste on halitosis using as proxy the levels of the Volatile Sulfur Compounds (VSCs), and the effect on plaque and gingival indices in adolescents undergoing orthodontic treatment with fixed conventional labial appliances.

Вмешательства

  • Пищевая добавка mastic toothpaste
    All 30 patients will be randomly assigned to either the mastic toothpaste group A (Mastiha Toothpaste Gingivaction, Mastihashop, Greece) (n = 15) or the placebo Toothpaste group B (from the same manufacturer) (n = 15). All patients will be asked to use the toothpaste triple a day for 14 days and to maintain their usual oral hygiene routine. The measurements will be done in the morning and at least three hours after brushing and without the use of the toothpaste by the participant on the day of t
  • Пищевая добавка Placebo toothpaste
    All 30 patients will be randomly assigned to either the mastic toothpaste group A (Mastiha Toothpaste Gingivaction, Mastihashop, Greece) (n = 15) or the placebo Toothpaste group B (from the same manufacturer) (n = 15). All patients will be asked to use the toothpaste triple a day for 14 days and to maintain their usual oral hygiene routine. The measurements will be done in the morning and at least three hours after brushing and without the use of the toothpaste by the participant on the day of t

Первичные конечные точки

  • Modified plaque index (PI-M) [Срок оценки: baseline - 2 weeks]
  • Modified plaque index (PI-M) [Срок оценки: 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Patients eligible for the trial must comply with all of the following at randomization:

  • Age between 13 and 18 years for the group with conventional orthodontic appliances.

This age group represents the majority of patients seeking orthodontic treatment and is homogeneous regarding occupational status (high-school and lyceum students in Greece). Younger patients might present with cooperation problems.

  • Good general health.
  • Orthodontic fixed labial appliances on the maxillary and mandibular arch, brackets at least on 20 teeth for more than 4 months before enrollment and estimated duration of the treatment more than 1 month, bands on the first molars, extraction cases patients could be enrolled at least two months after the last extraction.
  • Total initial VSCs levels above the baseline level of 150ppb.

Критерии исключения

Patients will be excluded for any of the following reasons:

  • Active caries
  • Periodontitis
  • Dental fluorosis / dysplasia of the teeth
  • Syndromes, mental disabilities and craniofacial deformities
  • Smoking or use of other tobacco products
  • Allergy to mastic
  • Antibiotics during the last 2 months
  • Chlorhexidine in the previous 3 weeks
  • Participation in other trials

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Греция · 1 центр
  • School of Dentistry — Athens

Публикации

  • Alexiou A, Mylonopoulou IM, Papageorgiou S, Papaioannou W, Sifakakis I. The effect of Chios mastic toothpaste on halitosis and oral hygiene in orthodontic patients: a randomized clinical trial. J Breath Res. 2025 Jul 30;19(4). doi: 10.1088/1752-7163/adf1bf. PMID 40680773

Идентификаторы

NCT: NCT06766097 · 613/09.11.2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗