Меню
Идёт набор NCT06765642

The Effect of Non-invasive Brain Stimulation rTMS on Hand Muscles in Chronic Stroke Patients.

Без фазы С лечением Stroke Stroke Patients Arm Weakness as a Consequence of Stroke Brain Stimulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Magnetic Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Stroke Patients, Arm Weakness as a Consequence of Stroke, Brain Stimulation. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of 3 Patterned rTMS Stimulation Dosage on Corticospinal Excitability and Motor Learning in Stroke Patients

Обзор

The study is about using a brain stimulation technique called rTMS (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation) to help improve hand muscles in people who had a stroke. Researchers want to understand how this device can help stroke patients use their hands better.

Подробное описание

The goal of this study is to determine the efficacy of a high-dose of a excitatory-specific patterned Transcranial Magnetic Stimulation (i.e., intermittent theta-burst stimulation - iTBS) protocol as a neuromodulatory tool on the neuromotor recovery (corticospinal excitability and motor performance) in individuals with chronic stroke using either the conventional iTBS protocol (600 pulses; iTBS600) or a high dose iTBS protocols (a total of 2400 pulses) over a single spot (Focal iTBS; FiTBS2400) and 4 spots (Diffuse iTBS: DiTBS2400) on the ipsilesional hemisphere. The use of this approach aims to potentially maximize motor recovery in chronic stroke by harnessing corticospinal plasticity and modulating motor learning behavior.

Вмешательства

  • Диагностический тест Transcranial Magnetic Stimulation
    The use of this approach aims to potentially maximize motor recovery in chronic stroke by harnessing corticospinal plasticity and modulating motor learning behavior.

Первичные конечные точки

  • To determine whether there is overall stimulation effect among three stimulation paradigms (FiTBS600; FiTBS2400; DiTBS2400) on the ipsilesional corticospinal excitability of a hand muscle. [Срок оценки: Baseline, prior to and after intervention (Pre0 and Pre1; 45 minutes apart)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >=21 years old of any race or gender
  • First-ever ischemic or hemorrhagic stroke (neuroimaging verified) at least 3 months from stroke onset
  • Unilateral arm weakness measured by FM-UM scale <= 62 out of 66
  • Inducible rest motor threshold and testing motor threshold recorded from the affected first dorsal interosseous (FDI) muscle from the study subject

Критерии исключения

  • Bilateral strokes (infarcts and/or hematoma)
  • Other co-existent neuromuscular disorders affecting upper extremity motor impairment.
  • History of medically uncontrolled depression or other neuropsychiatric disorders despite medications either before or after a stroke that may affect the subject's ability to participate in the study.
  • Uncontrolled hypertension despite medical treatment(s) at the time of randomization, defined as SBP≥185 mmHg or DBP≥110 mmHg (patient can be treated, reassessed and randomized later).
  • Presence of any MRI/rTMS risk factors including but not limited to:
  • an electrically, magnetically, or mechanically activated metallic or nonmetallic implant including cardiac pacemaker, intracerebral vascular clips or any other electrically sensitive support system.
  • a non-fixed metallic part in any part of the body, including a previous metallic injury to the eye.
  • history of seizure disorder before stroke or seizure after stroke.
  • preexisting scalp lesion or bone defect or hemicraniectomy.
  • Concurrent enrollment in another interventional stroke recovery study.
  • Concerns that the subject cannot comply with study procedures and visits.
  • Pregnant individuals

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University Medical Center — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT06765642 · Pro00117160

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗