Video Versus Face-to-face Preoperative Anaesthetic Assessment
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Video consultation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Anesthesia, Telemedicine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Video Versus Face-to-face Preoperative Anaesthetic Assessment: a Randomized Clinical Trial on Safety and User Satisfaction
Обзор
Randomized clinical trial rewieving difference between anaesthetic preassessment in physical consultations vs. video consultations.
Подробное описание
Preoperative anaesthetic assessment aims to reduce morbidity and mortality and are currently accepted as the gold standard of care for elective surgery. Technical advances in society have led to explora-tions within the telemedicine area which continues providing safe and effective services. The video versus face-to-face preoperative anaesthetic assessment (VIDFACE) trial aims to compare videobased preoperative anaesthetic assessment to standard face-to-face consultations with focus on patient safety and satisfaction including possible beneficial eco and economical effects compared to standard face-to-face consultations.
This is a randomised, single-centre, two-arm, assessor, and data analyst blinded clinical trial. We will enrol 2260 participants undergoing elective Ear-Nose-Throat or Tooth-Mouth-Jaw surgery. Participants will be randomised 1:1 stratified by malignant versus benign surgery to either video based preoperative anaesthetic assessment or face-to-face consultation. Data will be analysed by two blinded statisticians, and we will write abstracts covering all possible combinations of conclusions, before breaking the blind.
Results:
The primary outcome is the incidence of six predefined serious adverse events (SAE). Secondary outcomes are the proportion of participant with a change in anaesthesia plan as well as delays or cancellations on the day of surgery and patient satisfaction.
The VIDFACE trial will contribute valuable knowledge on the efficacy and safety on using video consultations in the an-aesthetic preoperative assessment.
Вмешательства
- Другое Video consultation
Preanaesthetic videoconsultation
Первичные конечные точки
- SAE [Срок оценки: 30 day follow up]
Критерии участия
Критерии включения
- ENT and TMJ patients
- Adults > 18 years
- Informed consent obtained after a consideration period of minimum 24 hours
Критерии исключения
- If a patient is assessed unsuitable for the video technology in example, patients with severe mental challenges (dementia, retardation, etc.), they will not be included in the trial. If excluded, the patient receives standard care, face-to-face preoperative anaesthetic assessment.
- Local protocol screen patients
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Rigshospitalet — Copenhagen
Публикации
- Bosholdt SA, Denneborg MKG, Rosenkrantz O, Moller MH, Jakobsen JC, Olsen MH, Mogelmose A, Hesselfeldt RT, Buggeskov KB. Video Versus Face-To-Face Preoperative Anaesthetic Assessment: The VIDFACE Trial-A Statistical Analysis Plan. Acta Anaesthesiol Scand. 2025 Jul;69(6):e70068. doi: 10.1111/aas.70068. PMID 40467292
Идентификаторы
NCT: NCT06765538 · H-24006615