Меню
Идёт набор NCT06765265

Impact of Atorvastatin Versus Rosuvastatin on 25 Hydroxy Vitamin D Levels in Patients With Acute Coronary Syndrome

Фаза IV С лечением Acute Coronary Syndromes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rosuvastatin 20 mg/day, Atorvastatin 40 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Coronary Syndromes. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

there will be 2 groups of patients with acute coronary syndrome. The patients will receive one of the 2 study drugs and impact on raising Vitamin D level will be seen after 6 months

Подробное описание

this randomized clinical trial will include 152 patients of acute coronary syndrome with normal Vitamin D levels. they will be randomized to receive either Atorvastatin or Rosuvastatin. After 6 months of therapy, the impact on Vitamin D levels will be checked

Вмешательства

  • Препарат Rosuvastatin 20 mg/day
    Rosuvastatin 20 mg / Day for 24 weeks
  • Препарат Atorvastatin 40 mg
    Atorvastatin 40mg / Day for 24 weeks

Первичные конечные точки

  • Serum Vitamin D [Срок оценки: 24 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Lipid Profile [Срок оценки: 4 weeks & 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Acute Coronary Syndrome

25 OH-Vitamin D levels between 30-70ng/ml

Критерии исключения

Hypercalcemia

hypocalcemia

pregnancy

lactation

hypersensitivity to statins

hypothyroidism

Deranged LFTs \& RFTs

Use of following within last 3 months (Vitamin D Supplements, lipid lowering drugs, anti-obesity drugs, corticosteroids)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • King Edward Medical University — Lahore

Публикации

  • Althanoon Z, Faisal IM, Ahmad AA, Merkhan MM, Merkhan MM. Pharmacological aspects of statins are relevant to their structural and physicochemical properties. Systematic Reviews in Pharmacy. 2020 Jul 1;11(7):167-71
  • Levinson SS. Non-High-Density Lipoprotein Cholesterol and Guidelines for Cholesterol Lowering in Recent History. Lab Med. 2020 Jan 2;51(1):14-23. doi: 10.1093/labmed/lmz032. PMID 31147695
  • Sathyapalan T, Shepherd J, Arnett C, Coady AM, Kilpatrick ES, Atkin SL. Atorvastatin increases 25-hydroxy vitamin D concentrations in patients with polycystic ovary syndrome. Clin Chem. 2010 Nov;56(11):1696-700. doi: 10.1373/clinchem.2010.144014. Epub 2010 Sep 3. PMID 20817794
  • Thabit A, Alhifany A, Alsheikh R, Namnqani S, Al-Mohammadi A, Elmorsy S, Qari M, Ardawi M. Effect of simvastatin and atorvastatin on serum vitamin d and bone mineral density in hypercholesterolemic patients: a cross-sectional study. J Osteoporos. 2014;2014:468397. doi: 10.1155/2014/468397. Epub 2014 Aug 13. PMID 25197610
  • Anagnostis P, Adamidou F, Slavakis A, Polyzos SA, Selalmatzidou D, Panagiotou A, Athyros VG, Karagiannis A, Kita M. Comparative Effect of Atorvastatin and Rosuvastatin on 25-hydroxy-Vitamin D Levels in Non-diabetic Patients with Dyslipidaemia: A Prospective Randomized Open-label Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2014 Jul 11;8:55-60. doi: 10.2174/1874192401408010055. eCollection 2014. PMID 25110531
  • Demir CC, Mousa U, Anil C. Effects of atorvastatin and rosuvastatin therapy on serum 25-hydroxyvitamin D levels: A comparative study 13th European Congress of Endocrinology. Endocr Abstr. 2011;26(1):548.
  • Bauddh NK, Ranga GS. A study of the effect of rosuvastatin on vitamin D levels in patients with hypertension, diabetes mellitus, and coronary artery disease. Int J Health Sci Res. 2016; 6(7):42-6
  • Patwardhan VG, Mughal ZM, Padidela R, Chiplonkar SA, Khadilkar VV, Khadilkar AV. To study impact of treatment with Rosuvastatin versus Atorvastatin on 25 hydroxy Vitamin D concentrations among adult Indian men- a randomized control trial. Indian J Pharmacol. 2020 Sep-Oct;52(5):365-371. doi: 10.4103/ijp.IJP_93_18. PMID 33283767

Идентификаторы

NCT: NCT06765265 · 508/RC/KEMU/13-11-2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗