Меню
Идёт набор NCT06765252

Effect of Genetic Polymorphism on Capecitabine-Induced Toxicity in Egyptian Cancer Patients

— Наблюдательное Colorectal Cancer Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Capecitabine-based chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to study the effect of a single nucleotide polymorphism in the CES1 gene (rs2244613) on capecitabine-induced toxicity in Egyptian cancer patients. This study will help in understanding the interindividual variability in the CES1 gene and the effect of a single nucleotide polymorphism in this gene (rs2244613) on capecitabine-induced toxicity in participants already taking capecitabine-based chemotherapy as part of their regular medical care.

Вмешательства

  • Препарат Capecitabine-based chemotherapy
    Participants receiving capecitabine in an oral dose of 1,000-1,250 mg/m2 twice daily for the first 14 days of each 21-day cycle.

Первичные конечные точки

  • Occurrence of gastrointestinal toxicity [Срок оценки: Six months]
  • Occurrence of hand-foot syndrome [Срок оценки: Six months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Occurrence of hematological toxicity [Срок оценки: Six months]
  • Occurrence of hepatic toxicity [Срок оценки: Six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with breast or colorectal cancer receiving capecitabine-based chemotherapy
  • Age > 18 years
  • ECOG PS 0-2.

Критерии исключения

  • Patients treated with irinotecan
  • Lack of physical integrity of the upper gastrointestinal tract
  • Patients with malabsorption syndrome
  • Patients having inability to take oral medication
  • Patients with poor performance status
  • Patients with chronic diarrhea as ulcerative colitis or Crohn's disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Department of Clinical Oncology, Faculty of Medicine, Menoufia University — Shibīn al Kawm

Идентификаторы

NCT: NCT06765252 · 4/2024ONCO16 · 281

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗