Меню
Идёт набор NCT06765226

Impella Pump Return Study to Analyze Deposits and Biomaterial in Used Pumps

— Наблюдательное Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Abiomed Impella Pump Return Registry - Observational Study

Обзор

Analysis of cell and protein deposits on the Impella Heart Pump.

Подробное описание

The Impella heart pump supports patients in cardiogenic shock for various reasons and has passed safety and biocompatibility evaluations. The planned investigation aims to further analyze cell and protein adhesion on these pumps and the effects of their prolonged use, especially in scenarios like bridge-to-transplant, recognizing preclinical testing limitations.

Первичные конечные точки

  • Investigate deposits and biomaterial after use of pump [Срок оценки: through study completion, at least 5 days]
  • Investigate deposits and biomaterial after use of pump [Срок оценки: through study completion, at least 25 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Relation deposits and biomaterial to clinical events [Срок оценки: through study completion, at least 5 days]
  • Relation deposits and biomaterial to clinical events [Срок оценки: through study completion, at least 25 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with Impella 5.5 therapy and duration of support for ≥ 25 days OR Patients with Impella CP therapy and duration of support for > 4 days

Критерии исключения

  • Age < 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 7 центров
  • Universitätsklinikum Heidelberg — Heidelberg
  • Universitätsklinikum Düsseldorf — Düsseldorf
  • Herzzentrum Dresden — Dresden
  • Herzzentrum Leipzig — Leipzig
  • Deutsches Herzzentrum der Charité Berlin — Berlin
  • Uniklinik Köln — Cologne
  • Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum Essen — Essen

Идентификаторы

NCT: NCT06765226 · 2024-R01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗