Меню
Набор скоро начнётся NCT06765174

Randomized Controlled Trial Comparing Drains Usage vs Without Drains After Thyroid Surgery

Без фазы С лечением Thyroid Surgery Drains Post Thyroidectomy Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Suction Drain placement (Example: Q-vac).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Surgery, Drains, Post Thyroidectomy Complications. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Drain vs no Drain After Thyroid Surgeries: a Prospective Randomized Clinical Trial.

Обзор

The aim of this study is to compare patients who used drain to patients who did not use drain post-thyroidectomy regarding the short-term outcomes .

Вмешательства

  • Устройство Suction Drain placement (Example: Q-vac)
    After thyroid surgery we pust drain at bed of surgery to monitor post operative bleeding.

Первичные конечные точки

  • Rate of hematoma post-operative . [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (5)
  • Rate of infection [Срок оценки: 7 days]
  • Rate of re intervention [Срок оценки: 7 days]
  • Post-operative pain by visual analogue scale [Срок оценки: 3 days]
  • Post-operative hospital stay in days [Срок оценки: 7 days]
  • Patient satisfaction by likert scale [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1) Male or female patients undergoing thyroidectomy (2) Patients with ages: from 18 to 60 years old. (3) Patients with normal thyroid function tests (4) Patients who are fit for general-anesthesia.

Критерии исключения

  • (1) Patients with bleeding diathesis and those on anticoagulants. (2) Patients with thyrotoxicosis (uncontrolled) (3) Patients those requiring neck L.N dissection. (4) Patients with previous neck surgeries. (5) Patients with severe comorbid conditions with high risk for general anesthesia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Materazzi G, Ambrosini CE, Fregoli L, De Napoli L, Frustaci G, Matteucci V, Papini P, Bakkar S, Miccoli P. Prevention and management of bleeding in thyroid surgery. Gland Surg. 2017 Oct;6(5):510-515. doi: 10.21037/gs.2017.06.14. PMID 29142842
  • George NM, Chitrambalam TG, Christopher PJ, Marlecha M, Selvamuthukumaran S. To drain or not to drain following thyroidectomy.: A prospective, randomized study. Saudi Med J. 2023 May;44(5):518-521. doi: 10.15537/smj.2023.44.5.20220031. PMID 37182919
  • Liu J, Sun W, Dong W, Wang Z, Zhang P, Zhang T, Zhang H. Risk factors for post-thyroidectomy haemorrhage: a meta-analysis. Eur J Endocrinol. 2017 May;176(5):591-602. doi: 10.1530/EJE-16-0757. Epub 2017 Feb 8. PMID 28179452
  • de Carvalho AY, Gomes CC, Chulam TC, Vartanian JG, Carvalho GB, Lira RB, Kohler HF, Kowalski LP. Risk Factors and Outcomes of Postoperative Neck Hematomas: An Analysis of 5,900 Thyroidectomies Performed at a Cancer Center. Int Arch Otorhinolaryngol. 2021 Jul;25(3):e421-e427. doi: 10.1055/s-0040-1714129. Epub 2020 Sep 30. PMID 34377179
  • Musa AA, Agboola OJ, Banjo AA, Oyegunle O. The use of drains in thyroid surgery. Niger Postgrad Med J. 2010 Mar;17(1):15-8. PMID 20348976
  • Portinari M, Carcoforo P. The application of drains in thyroid surgery. Gland Surg. 2017 Oct;6(5):563-573. doi: 10.21037/gs.2017.07.04. PMID 29142849
  • Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Di PMID 26462967

Идентификаторы

NCT: NCT06765174 · Drains Post thyroidectomy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗