Study to Assess Change in Disease Activity of Risankizumab Treatment in Adult Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective, Real-World Study EvalUating the EffectiveNess and Safety of RISankizumab in PatiEnts With Ulcerative Colitis (SUNRISE-UC)
Обзор
Ulcerative colitis (UC) is a type of inflammatory bowel disease that causes inflammation and bleeding from the lining of the rectum and colon (large intestine). This study will assess the change in disease activity of risankizumab treatment in adult participants with moderate to severe UC in real-world clinical practice. Risankizumab is an approved drug for treating participants with ulcerative colitis. Approximately 200 participants who are prescribed risankizumab by their physician in accordance with local label will be enrolled in approximately multiple sites across Germany and Austria. Participants will receive risankizumab as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 52 weeks. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.
Первичные конечные точки
- Percentage of Participants Achieving Symptomatic Remission Responder Per Partial Adapted Mayo Score [Срок оценки: Up to approximately 52 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Participants with an endoscopically confirmed diagnosis of moderate to severe ulcerative colitis.
- Participants initiating risankizumab at the investigator's discretion as part of their routine clinical care; the decision to administer risankizumab must be made prior to and independent of documentation for the study and according to the approved local label.
Критерии исключения
- Participants previously exposed risankizumab
- Participants who are currently participating in interventional research (not including noninterventional studies, post-marketing observational study (PMOS), or registry participation).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 56 центров
- Universitaetsklinikum Heidelberg /ID# 275906 — Heidelberg
- Klinikum Ernst Von Bergmann /ID# 278268 — Potsdam
- Private Practice - Dr. Kempelmann /ID# 275726 — Tostedt
- Gastroenterologische Schwerpunktpraxis - Hannover /ID# 276701 — Hanover
- Praxis fuer Gastroenterologie - Schwerin /ID# 275946 — Schwerin
- Medizinisches Versorgungszentrum Ahaus /ID# 280966 — Ahaus
- Gastropraxis Bochum /ID# 281375 — Bochum
- Katholisches Klinikum Bochum gGmbH /ID# 279486 — Bochum
- … и ещё 48 центров
Идентификаторы
NCT: NCT06764706 · P25-544