Идёт набор NCT06764693

An Ex-US Study to Assess Treatment Persistence With Risankizumab in Adult Participants With Psoriatic Arthritis

— Наблюдательное Psoriatic Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Psoriatic Arthritis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Аргентина, Австрия, Бельгия, Болгария, Чехия +10
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Multi-country, Real-world, Multi-arm Study of Treatment PErsistence With RISankizumab in Psoriatic Arthritis (PERIS)

Обзор

Psoriatic arthritis (PsA) is a type of arthritis (swelling and stiffness in the joints) that is frequently seen in trial participants who also have the skin condition psoriasis. It is caused by an overactive immune system where the body attacks healthy tissue by mistake. This study aims to describe the long term usage and effectiveness with risankizumab (RZB) relative to other advanced therapeutic options for the management of PsA in daily clinical practice. Risankizumab is an approved drug for the treatment of psoriatic arthritis. The study will not be conducted in the United States, however it will be conducted in approximately 15 countries and include at least 900 and up to 1200 participants with a 2 to1 ratio of participant allocation between participants receiving risankizumab and participants receiving other advanced therapeutic agents. The therapy is prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the local marketing authorization and professional and reimbursement guidelines with regards to dose, population, and indication. All study visits will occur during routine clinical practice and participants will be followed for 24 months. There is expected to be no additional burden for participants in this study.

Первичные конечные точки

Number of participants that show persistence in treatment until 24 months [Срок оценки: 24 Months]

Критерии участия

Критерии включения

Participant with a clinical diagnosis of psoriatic arthritis (PsA) with symptom onset at least 6 months prior to the Screening visit and fulfillment of ClASsification for Psoriatic ARthritis (CASPAR) at Baseline visit to confirm that the participant has active disease.
Participant must have demonstrated an inadequate response to at least 1 Disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) (with max 50% Biologic DMARD-Inadequate Response); alternatively, participant must have demonstrated an intolerance to or contraindication for csDMARDs as determined by the investigator.

Критерии исключения

\- Participants demonstrated an inadequate response to three or more bDMARDs/targeted synthetic DMARDs (tsDMARDs).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения: Когортное

Центры проведения

Франция · 27 центров

Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 274923 — Nice
Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 274922 — Caluire-et-Cuire
Centre Hospitalier Universitaire Gabriel-Montpied /ID# 275399 — Clermont-Ferrand
Chu Grenoble - Hôpital Sud /ID# 275200 — Échirolles
Centre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon - Hopital Jean Minjoz /ID# 277881 — Besançon
Centre Hospitalier D'Arras /ID# 275192 — Arras
CHU de Lille - Hôpital Salengro /ID# 274980 — Lille
Chu Montpellier /ID# 274925 — Montpellier
… и ещё 19 центров

Германия · 23 центра

Dr. Med. Thomas Marycz /ID# 280489 — Amberg
Klinische Forschung Im Medizinischen Versorgungalltag Gbr /ID# 276208 — Planegg
Private Practice - Dr. Dirk Wernicke /ID# 279748 — Hohen Neuendorf
Rheumatologisch Immunologisch /ID# 275832 — Templin
Deutsches Endokrinologisches Versorgungszentrum DEVZ - MVZ GdR /ID# 276484 — Frankfurt am Main
Rheumateam Lahn-Dill-Siegerland /ID# 276019 — Wetzlar
Praxis. F. Bigdeli-Wilshusen /ID# 275522 — Hanover
Rheumatologie Kassel /ID# 276311 — Kassel
… и ещё 15 центров

Греция · 16 центров

Olympion General Clinic /ID# 271685 — Pátrai
Athens Naval Hospital /ID# 272313 — Athens
General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 262528 — Athens
General Hospital of Athens Laiko /ID# 272325 — Athens
General Hospital of Athens Laiko /ID# 272410 — Athens
University General Hospital Attikon /ID# 272358 — Athens
Asklipieio General Hospital of Voula /ID# 272326 — Voula
… и ещё 9 центров

Италия · 13 центров