Меню
Идёт набор NCT06764654

Randomized Clinical Study Comparing Two Guided Surgery Techniques for Free-end Implant Placement

Без фазы С лечением Dental Implant Bone Resorption

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dental implant placement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Implant, Bone Resorption. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Clinical Study Comparing Two Guided Surgery Techniques for Free-end Implant Placement: A Multicenter Study

Обзор

This is a randomized multicenter clinical study that compares two static guided surgery techniques in free-end partial edentulism. The aim is to compare the accuracy obtained between dento-osseous supported and dento-mucosal supported surgical splints to place dental implants in posterior osseous ridges.

Вмешательства

  • Процедура Dental implant placement
    Placement of two dental implants in the jaw.

Первичные конечные точки

  • Three-dimensional implant position deviations (measured by intraoral scan and planning software) [Срок оценки: From enrollment to the end of surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Three-dimensional implant position deviations (measured by CBCT and planning software) [Срок оценки: From enrollment to the end of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who present to one of the two participating clinics with a posterior edentulous area starting from the second premolar.
  • Patients in whom the placement of dental implants is not contraindicated.

Критерии исключения

  • Patients with hypersensitivities or allergies that contraindicate the intervention.
  • Presence of orofacial neurological symptoms.
  • Patients treated with bisphosphonates.
  • Pregnant or breastfeeding women, or women undergoing contraceptive treatment.
  • Signs of infection in the surgical area.
  • Need for unconventional surgical procedures (e.g., split crest, vertical regeneration, block graft).
  • Lack of patient cooperation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 2 центра
  • Clínica Dental Esteve — Alicante
  • Clínica Dental Sánchez Nicolás — Cabezo de Torres

Публикации

  • Lin CC, Ishikawa M, Maida T, Cheng HC, Ou KL, Nezu T, Endo K. Stereolithographic Surgical Guide with a Combination of Tooth and Bone Support: Accuracy of Guided Implant Surgery in Distal Extension Situation. J Clin Med. 2020 Mar 5;9(3):709. doi: 10.3390/jcm9030709. PMID 32151043
  • Liu R, Xia R, Zhang L, Gan X, Li C, Liu Q, Chen Z, Chen Z. The influence of guide stabilizers and their application sequences on trueness and precision of surgical guides in free end situations: An in vitro analysis. Clin Oral Implants Res. 2024 Mar;35(3):294-304. doi: 10.1111/clr.14226. Epub 2023 Dec 19. PMID 38112164
  • Kessler A, Le V, Folwaczny M. Influence of the tooth position, guided sleeve height, supporting length, manufacturing methods, and resin E-modulus on the in vitro accuracy of surgical implant guides in a free-end situation. Clin Oral Implants Res. 2021 Sep;32(9):1097-1104. doi: 10.1111/clr.13804. Epub 2021 Jul 17. PMID 34218450
  • Shi Y, Wang J, Ma C, Shen J, Dong X, Lin D. A systematic review of the accuracy of digital surgical guides for dental implantation. Int J Implant Dent. 2023 Oct 25;9(1):38. doi: 10.1186/s40729-023-00507-w. PMID 37875645
  • Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10. PMID 29608793
  • Cho JY, Kim SB, Ryu J. The accuracy of a partially guided system using an in-office 3D-printed surgical guide for implant placement. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):19-27. PMID 34006060
  • Raico Gallardo YN, da Silva-Olivio IRT, Mukai E, Morimoto S, Sesma N, Cordaro L. Accuracy comparison of guided surgery for dental implants according to the tissue of support: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2017 May;28(5):602-612. doi: 10.1111/clr.12841. Epub 2016 Apr 8. PMID 27062555
  • Bover-Ramos F, Vina-Almunia J, Cervera-Ballester J, Penarrocha-Diago M, Garcia-Mira B. Accuracy of Implant Placement with Computer-Guided Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis Comparing Cadaver, Clinical, and In Vitro Studies. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 January/February;33(1):101-115. doi: 10.11607/jomi.5556. Epub 2017 Jun 20. PMID 28632253

Идентификаторы

NCT: NCT06764654 · GUIDED

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗