Идёт набор NCT06764628

A Study of SHR-4375 in Subjects With Solid Tumors

Фаза I / Фаза II С лечением Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: SHR-4375.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Solid Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Single-arm, Multicenter Phase I/II Clinical Study of SHR-4375 Injection in Patients With Advanced Solid Tumors to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy

Обзор

This is an open-label, three-part study to evaluate the safety and efficacy of SHR-4375 for injection in subjects with solid tumors.

Вмешательства

Препарат SHR-4375
SHR-4375 injection

Первичные конечные точки

Adverse events (AEs) [Срок оценки: From Day 1 to 90 days after last dose.]
Dose limiting toxicity (DLT) [Срок оценки: From Day 1 to 12 months.]
Maximal tolerable dose (MTD) [Срок оценки: From Day 1 to 12 months.]
Recommended phase 2 dose (RP2D) [Срок оценки: From Day 1 to 12 months.]

Вторичные конечные точки (5)

Progression free survival (PFS) [Срок оценки: From Day 1 to 12 months.]
Objective response rate (ORR) [Срок оценки: From Day 1 to 12 months.]
Disease control rate (DCR) [Срок оценки: From Day 1 to 12 months.]
Duration of response (DOR) [Срок оценки: From Day 1 to 12 months.]
Overall survival (OS) [Срок оценки: From Day 1 to 12 months.]

Критерии участия

Критерии включения

The subjects voluntarily joined the study and signed the ICF.
Measurable disease, as defined by RECIST v1.1.
The Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Life expectancy ≥ 12 weeks.
Subjects with cytologically or histologically confirmed advanced solid tumors who have failed or are intolerant to standard therapy, have no standard therapy, or refuse standard therapy.