Меню
Идёт набор NCT06764017

CHiR Therapy for Elderly DLBCL Intolerant to Chemo

Фаза II С лечением Diffuse Large B-Cell Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CHiR-DEL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Базовые параметры: 70 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-arm, Multicenter, Prospective Clinical Study of CHiR (chidamide, Zanubrutinib, and Lenalidomide) for Newly Diagnosed MYC- and BCL2-positive Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) in Elderly Patients Intolerant to Chemotherapy.

Обзор

The objective of exploring the application of CHiR is to evaluate its therapeutic efficacy and safety in newly diagnosed elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) aged 70 and above, and to investigate the genetic subtypes that may benefit from CHiR. The primary endpoint is the complete remission rate (CRR) at the end of 8 cycles.

Вмешательства

  • Препарат CHiR-DEL
    Using the combined regimen of CHiR (chidamide, zanubrutinib, and lenalidomide) to treat newly diagnosed elderly patients with MYC- and BCL2-expressing positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) who are intolerant to chemotherapy.

Первичные конечные точки

  • the complete remission rate (CRR) [Срок оценки: Each cycle consists of 21 days, with a total of 8 cycles.]

Критерии участия

Inclusion Criteria：

  • Age ≥ 70 years;
  • ECOG score of 0-3;
  • Rated as unfit or frail on the simplified geriatric assessment (sGA);
  • Histologically confirmed CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma (diagnostic criteria according to WHO 2016), excluding transformed type 2 DLBCL;
  • Immunohistochemically confirmed positive expression of MYC and BCL2 (MYC ≥ 40%, BCL2 ≥ 50% by immunohistochemistry);
  • Previously untreated patients;
  • Cardiac, hepatic, and renal function: creatinine < 2 times the upper limit of normal (ULN); ALT (alanine aminotransferase)/AST (aspartate aminotransferase) < 2.5 ULN; total bilirubin < 2 ULN;
  • At least one measurable lesion;
  • Unable to tolerate standard CHOP regimen chemotherapy or unwilling to receive chemotherapy;
  • Adequate understanding and voluntary signing of the informed consent form. Exclusion Criteria：

1.Patients with central nervous system involvement at the time of onset; 2.Known human immunodeficiency virus (HIV) infection; 3.Pregnant or lactating women; 4.Other tumors requiring treatment; 5.Uncontrollable active infection; 6.Active hepatitis with HBV-DNA copy number not controlled within 2\*1000/mL despite antiviral treatment; 7.Inability to understand, comply with the study protocol, or sign the informed consent form.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Ningbo University — Ningbo

Идентификаторы

NCT: NCT06764017 · 2024-164A-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗