Leveraging Artificial Intelligence to Prevent Vision Loss From Diabetes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AI.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Diabetic Retinopathy, Diabetes Mellitus. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Multicenter National Parallel Cluster Randomized Controlled Superiority Trial Comparing an Artificial Intelligence-Based Screening Strategy to Usual Care for Improving Eye-Care Follow-Up Among Patients With Diabetes (AI-BRIDGE Trial)
Обзор
This study aims to investigate whether a novel artificial intelligence based screening strategy (AI-Based point of caRe, Incorporating Diagnosis, SchedulinG, and Education or AI-BRIDGE), which allows primary care providers to screen patients for vision-threatening diabetic eye disease in the primary care clinic, improves screening and follow-up care rates across race/ethnicity groups and reduces racial/ethnic disparities in screening.
Подробное описание
This is a multicenter clinical trial and University of Wisconsin is the coordinating center of the study.
A stepped-wedge cluster randomized clinical trial will be conducted. The investigators will evaluate the effectiveness of two standard diabetic retinopathy screening strategies at primary care clinics; (1) AI-based eye screening program called AI-BRIDGE, eye photos of the patients will be obtained in the primary care clinic by trained clinic staff. Images will be reviewed using autonomous artificial-intelligence (AI) algorithm (Digital Diagnostics). Patients with referrable diabetic retinopathy are detected within minutes and patients with referrable disease will be assisted with scheduling an in-person follow-up eye care visit (2) usual care screening, primary care providers refer patients with diabetes to an eye care provider for an in-person dilated eye exam.
After adapting AI-BRIDGE protocols to clinics and training of clinic personnel, stepped wedge randomized clinical trial begins with sites transitioning from usual-care to AI-BRIDGE in 4 steps.
Primary Objective:
* Compare the proportion of patients, by race and ethnicity, who follow-up with recommended eye care in the AI-BRIDGE and usual-care arms within 6 months of the recommendation.
Secondary Objectives:
* Compare the difference in proportion of White vs Hispanic and White vs Black patients who get screening in the AI-BRIDGE and usual-care arms within 6 months of the recommendation. * Compare proportion of patients, by race and ethnicity, who receive eye screening in the AI-BRIDGE and usual-care arms within 6 months of the recommendation.
Вмешательства
- Другое AI
AI-based eye screening program
Первичные конечные точки
- Proportion of Participants Who Follow Up With Recommended Eye Care [Срок оценки: up to 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Difference in Proportion of White vs Hispanic and White vs Black Participants Who Get Eye Screening [Срок оценки: up to 6 months]
- Proportion of Participants By Race and Ethnicity Who Get Eye Screening [Срок оценки: up to 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosed with type 1 or 2 diabetes
- No known diabetic eye disease
- Medicaid as their primary insurance
- Not had an eye exam in the prior year
Критерии исключения
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Организация здравоохранения
Центры проведения
США · 1 центр
- UW School of Medicine and Public Health — Madison
Идентификаторы
NCT: NCT06763952 · 2026-0446 · Protocol Version 2/20/26 · A536000 · 2024-0030 · 1R01EY035994