Меню
Набор скоро начнётся NCT06763952

Leveraging Artificial Intelligence to Prevent Vision Loss From Diabetes

Без фазы С лечением Diabetic Retinopathy Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Retinopathy, Diabetes Mellitus. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Multicenter National Parallel Cluster Randomized Controlled Superiority Trial Comparing an Artificial Intelligence-Based Screening Strategy to Usual Care for Improving Eye-Care Follow-Up Among Patients With Diabetes (AI-BRIDGE Trial)

Обзор

This study aims to investigate whether a novel artificial intelligence based screening strategy (AI-Based point of caRe, Incorporating Diagnosis, SchedulinG, and Education or AI-BRIDGE), which allows primary care providers to screen patients for vision-threatening diabetic eye disease in the primary care clinic, improves screening and follow-up care rates across race/ethnicity groups and reduces racial/ethnic disparities in screening.

Подробное описание

This is a multicenter clinical trial and University of Wisconsin is the coordinating center of the study.

A stepped-wedge cluster randomized clinical trial will be conducted. The investigators will evaluate the effectiveness of two standard diabetic retinopathy screening strategies at primary care clinics; (1) AI-based eye screening program called AI-BRIDGE, eye photos of the patients will be obtained in the primary care clinic by trained clinic staff. Images will be reviewed using autonomous artificial-intelligence (AI) algorithm (Digital Diagnostics). Patients with referrable diabetic retinopathy are detected within minutes and patients with referrable disease will be assisted with scheduling an in-person follow-up eye care visit (2) usual care screening, primary care providers refer patients with diabetes to an eye care provider for an in-person dilated eye exam.

After adapting AI-BRIDGE protocols to clinics and training of clinic personnel, stepped wedge randomized clinical trial begins with sites transitioning from usual-care to AI-BRIDGE in 4 steps.

Primary Objective:

* Compare the proportion of patients, by race and ethnicity, who follow-up with recommended eye care in the AI-BRIDGE and usual-care arms within 6 months of the recommendation.

Secondary Objectives:

* Compare the difference in proportion of White vs Hispanic and White vs Black patients who get screening in the AI-BRIDGE and usual-care arms within 6 months of the recommendation. * Compare proportion of patients, by race and ethnicity, who receive eye screening in the AI-BRIDGE and usual-care arms within 6 months of the recommendation.

Вмешательства

  • Другое AI
    AI-based eye screening program

Первичные конечные точки

  • Proportion of Participants Who Follow Up With Recommended Eye Care [Срок оценки: up to 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Difference in Proportion of White vs Hispanic and White vs Black Participants Who Get Eye Screening [Срок оценки: up to 6 months]
  • Proportion of Participants By Race and Ethnicity Who Get Eye Screening [Срок оценки: up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with type 1 or 2 diabetes
  • No known diabetic eye disease
  • Medicaid as their primary insurance
  • Not had an eye exam in the prior year

Критерии исключения

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • UW School of Medicine and Public Health — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT06763952 · 2026-0446 · Protocol Version 2/20/26 · A536000 · 2024-0030 · 1R01EY035994

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗