Набор скоро начнётся NCT06762691
Cranial Remolding Orthosis Registry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MyCRO Band, Traditional CRO.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Plagiocephaly, Brachycephaly, Asymmetric Head. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
A registry of infants fitted with a cranial remolding orthosis.
Подробное описание
The intention of the CRO registry is to gather real-world data of traditional and 3D-printed cranial remolding orthoses to compare outcomes.
Вмешательства
- Устройство MyCRO Band
A 3D-printed cranial remolding orthosis - Устройство Traditional CRO
A traditionally manufactured cranial remolding orthosis such as the Orthomerica Starband
Первичные конечные точки
- Asymmetry Index [Срок оценки: Baseline to final follow up visit (est. 6 months)]
Вторичные конечные точки (2)
- Orthosis Utilization [Срок оценки: Baseline to final follow up visit (est. 6 months)]
- QUEST 2.0 [Срок оценки: Final follow up visit (est. 6 months)]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient has been evaluated and successfully scanned for a MyCRO Band or similar CRO
- Patient's parent(s) or legal guardian(s) are able to communicate, provide feedback, understand and follow instructions during the course of the registry.
- Parent(s) or legal guardian(s) are willing to provide informed consent.
Критерии исключения
- Patient is geographically inaccessible to comply and participate in the registry.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Wright & Filippis — Madison Heights
Идентификаторы
NCT: NCT06762691 · OB114