Меню
Набор скоро начнётся NCT06762691

Cranial Remolding Orthosis Registry

Наблюдательное Plagiocephaly Brachycephaly Asymmetric Head

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MyCRO Band, Traditional CRO.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Plagiocephaly, Brachycephaly, Asymmetric Head. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

A registry of infants fitted with a cranial remolding orthosis.

Подробное описание

The intention of the CRO registry is to gather real-world data of traditional and 3D-printed cranial remolding orthoses to compare outcomes.

Вмешательства

  • Устройство MyCRO Band
    A 3D-printed cranial remolding orthosis
  • Устройство Traditional CRO
    A traditionally manufactured cranial remolding orthosis such as the Orthomerica Starband

Первичные конечные точки

  • Asymmetry Index [Срок оценки: Baseline to final follow up visit (est. 6 months)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Orthosis Utilization [Срок оценки: Baseline to final follow up visit (est. 6 months)]
  • QUEST 2.0 [Срок оценки: Final follow up visit (est. 6 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient has been evaluated and successfully scanned for a MyCRO Band or similar CRO
  • Patient's parent(s) or legal guardian(s) are able to communicate, provide feedback, understand and follow instructions during the course of the registry.
  • Parent(s) or legal guardian(s) are willing to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Patient is geographically inaccessible to comply and participate in the registry.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wright & Filippis — Madison Heights

Идентификаторы

NCT: NCT06762691 · OB114

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗