Меню
Идёт набор NCT06762665

RAdiology Consultation Effectiveness

Без фазы С лечением Radiology Interventional Spinal Injections Back Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spinal injection, pre-operative consultation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Radiology Interventional, Spinal Injections, Back Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Interventional Radiology Consultation on the Spinal Infiltrations Effectiveness

Обзор

Performing a consultation with the radiologist before a spinal invasive procedure serves to foster a trusting physician-patient relationship. It also provides an opportunity for the comprehensive explanation of the procedure, its aftermath, and any patient inquiries. We believe that this proactive approach has the potential to alleviate pre-procedure anxiety, thereby contributing to an enhanced overall experience of the intervention and its outcomes. Despite these potential benefits, it is noteworthy that such consultations are not systematically implemented, and their impact on the intervention effictness remains unexplored in existing literature. The hypothesis is grounded in the belief that patients who perform a consultation preceding their spinal intervention are likely to witness improvements in both the overall experience of the procedure and its effectiveness.

Вмешательства

  • Процедура Spinal injection
    Patients underwent a spinal injection procedure under CT scan
  • Другое pre-operative consultation
    Pre-operative consultation, in person or by teleconsultation, consists of an interview about the patient's history and symptoms. This is followed by a clinical examination and consultation of the patient's imaging file, to confirm the request for paraspinal infiltration and its location. In addition, the radiologist explains the procedure to the patient, supplementing the explanatory documents already provided at the time of the appointment, and outlines the results that may be expected and any

Первичные конечные точки

  • Comparison of the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) between the 3 groups [Срок оценки: 30 days after the surgical procedure]
Вторичные конечные точки (6)
  • Patient satisfaction with care [Срок оценки: 30 days after the surgical procedure]
  • Assessment of Intervention Anxiety [Срок оценки: Patient anxiety will be assessed at Day 0, just before the invervention]
  • Assessment of Medication Consumption [Срок оценки: The Medication Consumption will be recorded throughout the study (120 days)]
  • Assessment of Procedure-Symptom Adequacy Improvement [Срок оценки: before the procedure]
  • The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) [Срок оценки: To assess short-term pain 15 days after the surgical procedure]
  • The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) [Срок оценки: To assess short-term pain 90 days after the surgical procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient 18 years of age or older
  • Referred to the imaging department for a peri-spinal injection under CT guidance.
  • Low back pain, dorsal pain, or neck pain with an average pain intensity of ≥ 5/10 on NPRS.

Критерии исключения

  • Patient unable to read and/or write French
  • Patient unable to condut a teleconsultation (no phone, no internet connection)
  • Current pregnancy, breastfeeding, or lack of effective contraception for women of childbearing age
  • Lack of consent
  • Legally protected population:
  • Adults protected by law (guardianship, curatorship, or judicial protection)
  • Non-emancipated minors
  • Individuals unable to express consent (research conducted in emergency situations)
  • Individuals deprived of liberty (by judicial or administrative decision, or involuntary hospitalization)
  • Not affiliated with a social security scheme or not benefiting from such a scheme
  • Participation in another research study with an ongoing exclusion period

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • University Hospital of Montpellier — Montpellier

Идентификаторы

NCT: NCT06762665 · RECHMPL24_0113

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗