Bump the Lump - Intervention for the Treatment of Globus Pharyngeus
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Speech-language pathologist (SLP) protocol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Globus Pharyngeus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Bump the Lump: Creation and Validation of Speech Language Pathology Intervention for the Treatment of Globus Pharyngeus
Обзор
To develop a standardized speech-language pathology treatment protocol to systematically address Globus pharyngeus (GP) as a proof of concept
Подробное описание
Globus pharyngeus (GP), often described as a persistent lump or tightness in the throat, accounting for 4% of new referrals to Ear, Nose, and Throat (ENT) clinics. This condition is reported in the literature in up to 46% of healthy individuals and has been shown to significantly impact patients' quality of life. The key diagnostic criteria for GP include at least 12 weeks duration of symptoms without dysphagia or gastroesophageal reflux as the causative symptom, and in the absence of major esophageal motor disorders. While the exact etiology of GP remains elusive, research suggests a multifactorial nature involving physical, psychological, and functional components. Behavioral therapy with a Speech-language pathologist is often recommended as a treatment option for patients with GP. A review of the literature examining SLP interventions for GP shows that SLP treatments lack standardization, leading to inconsistency and limited efficacy across therapeutic interventions. Therefore, there is an urgent need to further investigate behavioral interventions for GP and develop a standardized treatment protocol to address the condition systematically.
Вмешательства
- Поведенческое Speech-language pathologist (SLP) protocol
The SLP intervention protocol consists of six components, all of which will be implemented by the treating speech-language pathologist
Первичные конечные точки
- Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (LUMP) [Срок оценки: Year 1]
- Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) [Срок оценки: Year 1]
- Voice Handicap Index-10 (VHI-10) [Срок оценки: Year 1]
- Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) [Срок оценки: Year 1]
- Numeric Rating Scale for throat pain [Срок оценки: Year 1]
Критерии участия
Критерии включения
- Volunteer adult patients (age 18 and over) evaluated at the Atrium Health Wake Forest Baptist Center for Voice and Swallowing Disorders who report a complaint of globus pharyngeus
Критерии исключения
- Patients diagnosed with a swallowing disorder will be excluded from the study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 1 центр
- Wake Forest University Health Sciences — Winston-Salem
Идентификаторы
NCT: NCT06762444 · IRB00103445