Меню
Набор скоро начнётся NCT06762119

A Study of CAR-T Cells in Subjects with Autoimmune Diseases

Ранняя фаза I С лечением Autoimmune Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CAR-T cell.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autoimmune Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CAR-T Cells in Subjects with Autoimmune Diseases

Обзор

The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of CAR-T cell therapy in Subjects with autoimmune diseases.

Подробное описание

This study is a single center, one-arm, open label study aimed at evaluate the safety and efficacy of CAR-T Cells to treating Subjects with Autoimmune Diseases.

Вмешательства

  • Препарат CAR-T cell
    CAR-T cell

Первичные конечные точки

  • Dose Limiting Toxicity [Срок оценки: 0~28 day after treatment]
  • Frequency of AEs, SAEs [Срок оценки: 0 day to 24 months after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female, between 18 and 65 years old;
  • Diagnosed with Autoimmune Diseases, such as Systemic Lupus Erythematosus, Systemic Sclerosis, Idiopahic Inflammatory Myopathies, Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody-Associated Vasculitis, Sjögren's Syndrome, Antiphospholipid Syndrome, Immune Thrombocytopenia；
  • Good organ functions;
  • Voluntary participates this trial and can comprehend and sign ICF.

Критерии исключения

  • Had or has active malignancy;
  • Had been subjected to treatment by CD19 targeted therapy or CAR-T therapy or any gene therapy;
  • Combined with other autoimmune disease that needs treatment;
  • Pregnant or lactating women;
  • Has other factors that deemed not suitable by investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • First Affiliated Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06762119 · AID03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗