Is Negativity of Autoantibodies a Marker of Severity in Auto-immune Hepatitis?
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: blood sampling.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Auto-immune Hepatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Is Negativity of Autoantibodies a Marker of Severity in Auto-immune Hepatitis
Обзор
Evaluate the proportion of seronegative auto-immune hepatitis and a possible relationship with the severity of the disease. Criteria of severity will be defined by corticodependance, corticoresistance and a severe form of the disease at diagnosis (cirrhosis or fulminant hepatitis). In case of predominant seronegative forms, other auto-antibodies related to this auto-immue hepatitis will be searched.
Подробное описание
Evaluate the proportion of seronegative auto-immune hepatitis and a possible relationship with the severity of the disease. Criteria of severity will be defined by corticodependance, corticoresistance and a severe form of the disease at diagnosis (cirrhosis or fulminant hepatitis). In case of predominant seronegative forms, other auto-antibodies related to this auto-immue hepatitis will be searched.
Patients from the Guadeloupean constitutive center of rare diseases (CCRD Filfoie) and from the Saint-Antoine hospital will be retrospectively analyzed, and new patients will be prospectively followed.
Вмешательства
- Другое blood sampling
For the study, a blood sample will be collected from the patient in order to do build up a serological library which will allow the search for rare autoAb whose interest has been demonstrated as prognostic factors of the disease.
Первичные конечные точки
- histological rereading of seronegative AIH [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (2)
- assessment of the severity of the disease [Срок оценки: 6 months, 12 months]
- Constitution of a serotheque in order to search for other autoAb described as correlated to the severity of the AIH. [Срок оценки: At inclusion]
Критерии участия
Критерии включения
- \- Any patient over 18 years old
- Patient followed at Hôpital Saint-Antoine or treated for HAI or in Guadeloupe within the framework of the CCRD Filfoie for an acute or chronic AIH under immunosuppressive treatment
- Patient affiliate or beneficiary of a social security scheme
- Free, informed and written consent signed by the patient and the investigator
o exclusion criteria: - Patient under 18 years old
- Patient not able to give his/her consent
- Viral hepatitis: viruses A to E, Epstein-Barr virus, cytomegalovirus and herpes simplex virus
- Isolated primary biliary cholangitis
- Isolated primary sclerosing cholangitis
- Drug-induced liver injury
- Wilson disease
- Alcoholic hepatitis
- Hemochromatosis
- Sickle cell disease and heart liver
- Non-alcoholic steato-hepatitis
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 2 центра
- Hospital of Saint-Antoine — Paris
- CHU de Pointe-à Pitre — Pointe à Pitre
Идентификаторы
NCT: NCT06761209 · PAP_RIPH2_2020/21 · 2020-A02908-31