Меню
Идёт набор NCT06761209

Is Negativity of Autoantibodies a Marker of Severity in Auto-immune Hepatitis?

— Наблюдательное Auto-immune Hepatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Auto-immune Hepatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Is Negativity of Autoantibodies a Marker of Severity in Auto-immune Hepatitis

Обзор

Evaluate the proportion of seronegative auto-immune hepatitis and a possible relationship with the severity of the disease. Criteria of severity will be defined by corticodependance, corticoresistance and a severe form of the disease at diagnosis (cirrhosis or fulminant hepatitis). In case of predominant seronegative forms, other auto-antibodies related to this auto-immue hepatitis will be searched.

Подробное описание

Evaluate the proportion of seronegative auto-immune hepatitis and a possible relationship with the severity of the disease. Criteria of severity will be defined by corticodependance, corticoresistance and a severe form of the disease at diagnosis (cirrhosis or fulminant hepatitis). In case of predominant seronegative forms, other auto-antibodies related to this auto-immue hepatitis will be searched.

Patients from the Guadeloupean constitutive center of rare diseases (CCRD Filfoie) and from the Saint-Antoine hospital will be retrospectively analyzed, and new patients will be prospectively followed.

Вмешательства

  • Другое blood sampling
    For the study, a blood sample will be collected from the patient in order to do build up a serological library which will allow the search for rare autoAb whose interest has been demonstrated as prognostic factors of the disease.

Первичные конечные точки

  • histological rereading of seronegative AIH [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (2)
  • assessment of the severity of the disease [Срок оценки: 6 months, 12 months]
  • Constitution of a serotheque in order to search for other autoAb described as correlated to the severity of the AIH. [Срок оценки: At inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • \- Any patient over 18 years old
  • Patient followed at Hôpital Saint-Antoine or treated for HAI or in Guadeloupe within the framework of the CCRD Filfoie for an acute or chronic AIH under immunosuppressive treatment
  • Patient affiliate or beneficiary of a social security scheme
  • Free, informed and written consent signed by the patient and the investigator

o exclusion criteria: - Patient under 18 years old

  • Patient not able to give his/her consent
  • Viral hepatitis: viruses A to E, Epstein-Barr virus, cytomegalovirus and herpes simplex virus
  • Isolated primary biliary cholangitis
  • Isolated primary sclerosing cholangitis
  • Drug-induced liver injury
  • Wilson disease
  • Alcoholic hepatitis
  • Hemochromatosis
  • Sickle cell disease and heart liver
  • Non-alcoholic steato-hepatitis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Hospital of Saint-Antoine — Paris
  • CHU de Pointe-à Pitre — Pointe à Pitre

Идентификаторы

NCT: NCT06761209 · PAP_RIPH2_2020/21 · 2020-A02908-31

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗