Меню
Идёт набор NCT06761196

Quality of Life After Breast Cancer Surgery

— Наблюдательное Breast Cancer Surgery Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionnaire.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Surgery, Quality of Life. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessing Quality of Life After Breast Cancer Surgery: a Prospective Cohort Study

Обзор

The goal of this observational study is to prospectively collect data on quality of life after oncoplastic breast surgery. Participants will be followed-up and answer quality of life questionnaire for a duration of 5 years after surgery.

Вмешательства

  • Другое Questionnaire
    The quality of life measured with different scales (BREAST-Q, EORTC QLQ C30 and BR42)

Первичные конечные точки

  • Quality of life measured with BREAST-Q [Срок оценки: From enrollment to the end of 5 years follow-up]
Вторичные конечные точки (4)
  • Quality of life measured with EORTC QLQ C30 [Срок оценки: From enrollment to the end of 5 years follow-up]
  • Quality of life measured with EORTC QLQ-BR42 [Срок оценки: From enrollment to the end of 5 years follow-up]
  • Safety of postoperative period [Срок оценки: Form enrollment to the end of 5 years follow-up]
  • Quality of postoperative period [Срок оценки: At enrollment aund day 1 and 7 after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged 18 or over
  • Patient with breast cancer of any stage (including in situ) or healthy individual at high personal risk.
  • Patient requiring breast surgery under general anesthesia, whether for therapeutic or prophylactic purposes.
  • Patient capable, in the opinion of the investigator, of complying with the requirements and restrictions of the study.
  • Patient with a computer, tablet or smartphone connected to the Internet.
  • Patient followed in the center on a regular basis according to standard recommendations.

Критерии исключения

  • Patient requiring surgical intervention under local anesthesia only.
  • Patient requiring surgery for the installation or removal of an chemotherapy implantable port only.
  • Patients with a history of cancer other than breast cancer. Patients with a history of cancer more than three years old are eligible if they are treated and considered cured. Patients with a history of cervical carcinoma in situ or non-melanoma skin carcinoma are eligible.
  • Impossibility of being subject to regular monitoring for geographical, social or psychological reasons.
  • Patient under protective measure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpitaux Civils de Colmar — Colmar

Идентификаторы

NCT: NCT06761196 · HCC-009 · 2024-A02572-45

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗