Меню
Набор скоро начнётся NCT06761066

Efficacy and Safety of NVP-NK4146 in Patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) Due to Alzheimer's Disease

Без фазы С лечением Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NVP-NK4146, NVP-NK4146 Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

36-week, Single-center, Randomized, Double-blind, Parallel-design, Placebo-controlled Trial to Determine the Safety and Efficacy of NVP-NK4146 in Patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) Due to Alzheimer's Disease

Обзор

The purpose of this clinical trial is to exploratively evaluate the efficacy and safety of NVP -NK4146 in improving mild cognitive impairment (MCI) in patients with due to Alzheimer's disease (AD) compared to placebo

Подробное описание

36-week, single-center, randomized, double-blind, parallel-design, placebo-controlled trial

Вмешательства

  • Пищевая добавка NVP-NK4146
    BID for 36 weeks orally
  • Пищевая добавка NVP-NK4146 Placebo
    BID for 36 weeks orally

Первичные конечные точки

  • amyloid PET scan [Срок оценки: baseline and 36 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • ADAS-Cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale)13 [Срок оценки: baseline and 36 weeks]
  • CDR-SB(Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes) [Срок оценки: baseline and 36 weeks]
  • GDS (Global Deterioration Scale) [Срок оценки: baseline and 36 weeks]
  • K-MMSE (the Korean Mini-Mental State Examination) [Срок оценки: baseline and 36 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female adults aged 60 or older
  • Subject who meet the National Institute of Aging and Alzheimer's Associations (NIA-AA) core clinical criteria for MCI and have positive readings from amyloid PET
  • Subject who can read and understand the Informed Consent Form and legends and who voluntarily decided to participate in current clinical trial and have signed the Informed Consent Form

Критерии исключения

  • Subject diagnosed with dementia according to the criteria of DSM-5 or ICD-10
  • Subject currently receiving treatment for malignant tumors (except those who have fully recovered from cancer for more than 5 years or those with basal cell carcinoma, squamous cell carcinoma, or prostate cancer may participate at the investigator's discretion)
  • Subject who are illiterate and/or without any education
  • Any other factors deemed by the investigator to be likely to ineligible for the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06761066 · NVP-NK4146_HS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗