Меню
Идёт набор NCT06760572

Airway Data Collection With the Entarik Feeding Tube System

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Airway insertion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the airway detection performance of the Entarik Feeding Tube System, and to collect data when the Entarik Feeding Tube is in the Airway for device development.

Подробное описание

The study is a prospective, single center, non-blinded, single arm study. Subjects who are scheduled to undergo an elective bronchoscopy procedure will have an Entarik Feeding Tube placed into the airway through an endotracheal tube under direct visualization while temperature and impedance data are collected by the Entarik monitor. Other data will be passively simultaneously collected through the Feeding Tube.

Вмешательства

  • Устройство Airway insertion
    Tube will be inserted into the trachea to make airway data measurements.

Первичные конечные точки

  • Percentage of accurate airway verifications by the Entarik feeding tube system [Срок оценки: During the airway placement procedure]
  • Incidence of Adverse Events [Срок оценки: During the airway placement procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years old.
  • Able to provide informed consent.
  • Adults scheduled to undergo a bronchoscopy procedure who will be intubated as part of the standard of care.

Критерии исключения

  • Known major upper airway malformation.
  • Presence of clinically significant respiratory infection.
  • Known bleeding disorder.
  • Currently pregnant.
  • Current basilar skull fracture.
  • Known sensitivities or allergies to the feeding tube components.
  • Deemed unsuitable for enrollment in study by the investigator based on subject's history (e.g., active anticoagulation therapy) or physical examination.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Temple University Hospital — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT06760572 · CRD-04-1877-01 · R44AG076248

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗