Меню
Набор скоро начнётся NCT06760468

Development and Evaluation of Functional Probiotic Powder in Human Trials

Без фазы С лечением Exercise Fatigue

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Control, Experimental Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Exercise Fatigue. Базовые параметры: 20 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Functional Probiotic Powder Human Trials

Обзор

Purpose: To optimize the preparation process of probiotic powder and assess its impact on healthy athletes, providing a scientific basis for functional foods. Procedures: Probiotic Powder Preparation: Using vacuum freeze-drying to improve bacterial survival rates. Human Trials: Recruiting healthy athletes aged 20-30, divided into placebo and probiotic powder groups for an 8-week trial. Testing and Analysis: Conducting running exhaustion tests and blood biochemical analysis to evaluate the effects of probiotic powder. Importance: Understanding the effects of probiotics on athletes helps develop better health products.

Вмешательства

  • Другое Control
    Arm Description: Randomly select 30 healthy and well-trained athletes aged between 20 and 30 to serve as the control group. Participants in the control group will undergo an 8-week placebo supplementation intervention. The placebo has a similar appearance and taste to the probiotic powder but does not contain active probiotic ingredients. Before the intervention begins, a comprehensive health assessment and exercise capacity test will be conducted for the participants. Blood samples will be coll
  • Пищевая добавка Experimental Group
    Experimental: Arm Description: Randomly select 30 healthy and well-trained athletes aged between 20 and 30 to serve as the experimental group. Participants in the experimental group will undergo an 8-week probiotic powder supplementation intervention. The dosage of the probiotic powder is set at 1x10\^9 CFU/kg·bw·d, which means ingesting 10 billion CFU (Colony-Forming Units) of probiotics per kilogram of body weight per day. Before the intervention begins, a comprehensive health assessment and

Первичные конечные точки

  • Lactic acid [Срок оценки: 8 weeks]
  • Creatine kinase [Срок оценки: 8 weeks]
  • Blood urea nitrogen [Срок оценки: 8 weeks]
  • Liver glycogen [Срок оценки: 8 weeks]
  • Muscle glycogen [Срок оценки: 8 weeks]
  • Total superoxide dismutase [Срок оценки: 8 weeks]
  • Glutathione [Срок оценки: 8 weeks]
  • Malondialdehyde [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Maximum Oxygen Uptake [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age Range: Individuals aged 20 to 30 years old.
  • Health Status: Healthy, without chronic illnesses or disabilities.
  • Athletic Background: Well-trained athletes with a history of regular physical activity.
  • Lifestyle: No history of smoking or excessive alcohol consumption.
  • Compliance and Consent: Capable of understanding and adhering to study protocols and willing to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Chronic Illnesses: Individuals with unmanaged chronic diseases
  • Substance Use: Current smokers or individuals with a history of substance abuse.
  • Allergies and Supplements: History of food allergies or long-term use of nutritional supplements and medications.
  • Probiotic and Antibiotic Use: Use of probiotics, fermented products, or antibiotics during the study period.
  • Other Conditions: Pregnant or breastfeeding women, individuals with severe mental health conditions, or those participating in other clinical studies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06760468 · SSC202408 · 2024YFHZ0077

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗