Меню
Идёт набор NCT06760364

A Clinical Study of CHT102 in MSLN-Positive Advanced Pancreatic Cancer

Фаза I С лечением Advanced Pancreatic Cancers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CHT102.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Pancreatic Cancers. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Arm, Open-Label, Phase I Study of CHT102 for MSLN-Positive Advanced Pancreatic Cancer

Обзор

Evaluate the safety and efficacy of mesothelin-targeting UCAR-T cells in the treatment of mesothelin-positive advanced pancreatic cancer

Подробное описание

3 planned dose cohorts will be evaluated during dose escalation phase. The dose expansion will be initiated after SRC (safety review committee) review the avaliable safety, PK and preliminary efficacy data.

Вмешательства

  • Препарат CHT102
    CHT 102 : MSLN UCAR-T.

Первичные конечные точки

  • Safety and Tolerability [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: At 4 weeks, and overall]
  • Disease control rate (DCR) [Срок оценки: At 4 weeks, and overall]
  • Progress-free survival(PFS) [Срок оценки: 2 years]
  • Overall survival (OS ) [Срок оценки: 3 years]
  • pharmacokinetics (PK) [Срок оценки: 6 months]
  • PD [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to understand and sign a written informed consent documen；
  • At the date of signing ICF, 18 \~70 years old, male or female；
  • Histopathological confirmed advanced or metastatic pancreatic cancer patients who have failed to standard treatment or intolerance with standard treatment；
  • Positive mesothelin expression;
  • At least one measurable lesion at baseline per RECIST version 1.1；
  • The expected survival time is more than 12 weeks;
  • ECOG 0-1 points;
  • Adequate organ functions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT06760364 · CHT102SIIT-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗