Меню
Набор скоро начнётся NCT06760091

A Multicentric Cohort of Autoimmune Encephalitis

— Наблюдательное Autoimmune Encephalitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: baseline data collection and follow-up.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autoimmune Encephalitis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicentric Registry Study of Autoimmune Encephalitis

Обзор

This study aims to establish an autoimmune encephalitis cohort and observe the prognosis of patients with different subtypes and subgroups (e.g. epilepsy subgroup and teratoma subgroup ). Clinical characteristics, biological samples, and imaging data will be collected to discover blood and imaging biomarkers for providing support for the treatment, early warning, and outcome prediction.

Вмешательства

  • Другое baseline data collection and follow-up
    At the time of enrollment, baseline characteristics will be collected, and each subject will be followed up for 2 years through face-to-face, telephone, or online visits. During the follow-up period, the clinical prognosis will be recorded.

Первичные конечные точки

  • Change in modified Rankin score (mRS) from baseline [Срок оценки: 3months, 6 months, 12months, 24months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Proportion of Subjects With Occurrence [Срок оценки: 12 months, 24 months]
  • Change of Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis (CASE) Score from Baseline [Срок оценки: 3months, 6 months, 12months, 24months]
  • Changes of pathogenic antibody titers from baseline [Срок оценки: 3months, 6 months, 12months, 24months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Gender and age are not limited; 2. Newly diagnosed autoimmune encephalitis according to at least one of the following three criteria:
  • According to the criteria of Graus et al in 2016, diagnosed as "definite autoimmune limbic encephalitis"
  • According to the criteria of Graus et al in 2016, diagnosed as "possible autoimmune encephalitis" and typical autoantibodies are detected in serum or cerebrospinal fluid
  • According to the criteria of Graus et al in 2021, diagnosed as "possible or definite paraneoplastic neurological syndrome" (excluding peripheral nervous system syndrome) 3. The patient or legal representative voluntarily signed the paper informed consent form.

Additional inclusion criteria for patients in the epilepsy subgroup: patients diagnosed with epilepsy secondary to autoimmune encephalitis.

Критерии исключения

  • No additional exclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06760091 · XMEC-2024-003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗