Меню
Набор скоро начнётся NCT06759480

Study of Laparoscopic Radical Hysterectomy Based on Space Anatomy in Patients With IB3 and IIA2 Cervical Cancer

— Наблюдательное Locally Advanced Cervical Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laparoscopic radical hysterectomy based on space anatomy, Abdominal radical hysterectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Locally Advanced Cervical Cancer. Базовые параметры: 20 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison Between Laparoscopic Radical Hysterectomy Based on Space Anatomy and Abdominal Radical Hysterectomy for Stage IB3 and IIA2 Cervical Cancer: a Multicenter Retrospective Cohort Study

Обзор

Radical hysterectomy is an effect treatment for FIGO IB3 and IIA2 cervical cancer patients who refuse to receive radical concurrent chemoradiotherapy. However, due to the large tumor size, both patients and surgeons encountered the risk of substantial bleeding, urinary tract damage, and unsatisfactory resection during surgery. Therefore, the exploration of effective and safe surgical treatments is crucial in enhancing the quality of life and prognosis for patients. Laparoscopic radical hysterectomy (LRH) offers the advantages of reduced bleeding and accelerated recovery, thereby minimizing patient discomfort and enhancing their quality of life. However, the prognosis of patients who received LRH or traditional abdominal radical hysterectomy (ARH) remains controversial. We proposed a modified LRH skill based on new space anatomy concept. In our previous single-center study, the result demonstrates that LRH based on space anatomy leads to less intraoperative blood loss and decreased ureteral injury rate compared with traditional skill. The benefits of this new method for patient survival remain uncertain. In this multicenter retrospective study, we aim to assess clinical prognosis and safety of this new LRH compared with traditional abdominal radical hysterectomy (ARH) in FIGO IB3 and IIA2 cervical cancer.

Вмешательства

  • Процедура Laparoscopic radical hysterectomy based on space anatomy
    This is a modified laparoscopic radical hysterectomy based on space anatomy. By identifying the vesicouterine ligament and four associated special spaces, the ureter can be completely liberated from the external aspect of the uterus. This skill not only reduces rate of surgical complications but also facilitates optimal tumor resection.
  • Процедура Abdominal radical hysterectomy
    This producre is a classic and traditional radical hysterectomy.

Первичные конечные точки

  • Overall survival [Срок оценки: 5 years]
  • Progression-free survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Surgery complication rate [Срок оценки: Intraoperative or within 2 weeks after surgery]
  • Intraoperative blood loss [Срок оценки: Intraoperative blood loss]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 20 to 70 years
  • Preoperative clinical diagnosis was FIGO 2018 stage IB3 or IIA2 cervical cancer;
  • Patients who received standard Querleu-Morrow type C radical hysterectomy (including ARH or LRH based on space anatomy) and pelvic lymphadenectomy;
  • no preoperative suspected lymph nodes metastasis, parametrial involvement or lower 1/3 vagina involvement.

Критерии исключения

  • patients who had active double cancer or uncontrolled serious concurrent disease that might compromise prognosis;
  • pregnancy;
  • incomplete radical surgery;
  • follow-up time less than 6 months or lost to follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06759480 · GKLW-A-2024-111-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗