Идёт набор NCT06759389
The VENTOR Clinical Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Resuscitation (Ventor).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cardiac Arrest (CA). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The VENTOR Clinical Study - VENTilation and Airway Optimization for Cardiac Arrest Resuscitation
Обзор
To evaluate the initial safety and effectiveness of the Ventor Airway System in providing short-term ventilation support in non-breathing subjects during cardiopulmonary resuscitation (CPR) and respiratory arrests.
Вмешательства
- Устройство Resuscitation (Ventor)
Resuscitation with the Ventor device
Первичные конечные точки
- Ability to provide oxygenation during CPR [Срок оценки: From device insertion through 1 hour.]
- Ability to provide ventilation during CPR [Срок оценки: From device insertion through 1 hour]
- Ability to provide oxygenation during CPR [Срок оценки: From device insertion through 1 hour]
- Number of participants with device-related adverse events [Срок оценки: From device insertion through 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults aged 18-75 years, inclusive
- IHCA (non-traumatic)
- At least 4 feet in height
Критерии исключения
- Intubated with an endotracheal tube (ET)
- Valid do-not-attempt-resuscitation (DNAR) or study opt-out bracelet (including previous enrollment bracelet)
- LAR or Family member objects to enrollment
- Obvious signs of irreversible death (rigor mortis, dependent lividity, decapitation, transection, decomposition)
- Responsive with an intact gag reflex
- Blunt, penetrating, or burn-related injury, drowning, or electrocution
- Known upper airway foreign body or mass
- Lower airway obstruction
- Dental gap of < 2 cm
- Ingested caustic substances
- Medicine Admitting Note's medical history is incomplete or has only been completed by an emergency physician.
- Known esophageal disease or facial/perforating neck trauma defined as study candidates with the following medical history:
- Diseases: (Esophageal Varices, Esophageal Cancer, Esophageal Strictures)
- Any patient on the following medications will be excluded: (Oxaliplatin, Leucovorin, Fluorouracil)
- Any patient with the following examination findings will be excluded: (Caput medusae, History or evidence of vomiting blood)
- Known vulnerable subject other Inclusion #3, such as known (e.g.: prisoner, pregnancy, terminal illness, dementia)
- History of medical, surgical or other conditions that, in the opinion of the investigator, would limit study participation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Stony Brook University Hospital — Stony Brook
Идентификаторы
NCT: NCT06759389 · CIP 1.0