Меню
Идёт набор NCT06759116

Comparison Between Fentanyl and Dexmedetomidine As Adjuvant to Bupivacaine in Combined IPACK and Adductor Canal Block for Postoperative Analgesia After Knee Surgeries

Без фазы С лечением Analgesia, Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Control group, Fentanyl group, Dexmedetomidine group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Analgesia, Postoperative. Базовые параметры: 21 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Analgesic Effect of Fentanyl Vs Dexmedetomidine As Adjuvant to Bupivacaine in Combined IPACK and Adductor Canal Block After Knee Surgeries

Обзор

This study will be undertaken to compare the analgesic effects of of fentanyl versus dexmedetomidine as adjuvant to bupivacaine in combined IPACK and ACB for pain management after total knee arthroplasty.

Подробное описание

* To measure the total amount of rescue analgesic consumption in the first 48 hours post-operatively in each group * To assess pain score in each group by using Numerical Rating Scale (NRS) at rest (static) and during flexion or extension of knee (dynamic) at different time points: PACU, 2 hrs, 4 hrs, 8 hrs, 12 hrs, 24 hrs and 48 hrs. * To measure the time of first request of rescue analgesia in each group * To record the incidence of adverse events (hematoma, local anesthetic toxicity, infection, nausea and vomiting) and length of hospital stay. * Over all patients' satisfaction: The patients will be asked to rate the overall degree of satisfaction of the analgesia by using a 5-points Likert-like verbal scale (1 = very dissatisfied analgesia, 2 = dissatisfied analgesia, and 3 = neutral, 4=satisfied analgesia, and 5=very satisfied analgesia).

Вмешательства

  • Процедура Control group
    The patient receive unilateral ultrasound guided combined IPACK and ACB with bupivacaine only. two syringes , one for each block , each one contains (20 mL of 0.25% bupivacaine and 1 ml saline)
  • Процедура Fentanyl group
    The patient receive unilateral ultrasound guided combined IPACK and ACB with bupivacaine only. two syringes , one for each block , each one contains (20 mL of 0.25% bupivacaine and 50 mcg fentanyl)
  • Процедура Dexmedetomidine group
    The patient receive unilateral ultrasound guided combined IPACK and ACB with bupivacaine only. two syringes , one for each block , each one contains (20 mL of 0.25% bupivacaine and 1 ug/kg dexmedetomidine not exceeding 100 ug (to be completed to 1mL with normal saline if needed). )

Первичные конечные точки

  • ● The total amount of rescue analgesic consumption (tramadol) [Срок оценки: For 48 hrs]
  • Pain intensity by using Numerical Rating Scale (NRS) at rest (static) and during flexion or extension of knee (dynamic) at different time points [Срок оценки: 0 hours (basal) ( on arrival to PACU), 2 hrs, 4 hrs, 8 hrs, 12 hrs, 24 hrs and 48 hrs]
Вторичные конечные точки (4)
  • The time to first request of rescue analgesia (tramadol) [Срок оценки: 24 hours postoperative]
  • The length of hospital stays [Срок оценки: For 48-72 hrs]
  • The incidence of adverse events [Срок оценки: For 48 hrs]
  • patient's satisfaction [Срок оценки: For 48 hrs]

Критерии участия

Критерии включения

1 - Patient acceptance 2. Cooperative patients 3. Age: ≥21 and 85< years' old 4. Sex: both sexes (males or females). 5. Physical status: ASA Ι \& II\& Ш. 6. Body Mass Index (BMI): ≤ 35 kg/m2. 7. Type of operation: elective unilateral knee surgeries (TKA, ACL, knee arthroscopy)

Критерии исключения

. Patient with any contraindications of regional blocks (as coagulopathy or local infection at injection site) 2. Patients with known history of allergy to the study drugs (bupivacaine, dexmedetomidine and fentanyl).

3\. Advanced hepatic, renal, cardiovascular, neurologic and respiratory diseases.

4.Chronic opioid use (more than 3 months or daily oral morphine > 5 mg /day for 1 month)

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • faculty of human medicine, Zagazig university hospitals — El Sharkia

Идентификаторы

NCT: NCT06759116 · 940

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗