Меню
Набор скоро начнётся NCT06758596

Research Investigating Drug Effects-2 (RiDE-2)

Ранняя фаза I С лечением Cannabis Use Substance Use Disorder (SUD) Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Placebo Oral Capsule, THC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cannabis Use, Substance Use Disorder (SUD), Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to better understand how people's mood, behavior, and brains respond to different recreational drugs. We are also trying to understand why some people may feel differently or their brain may respond differently than other people after taking the same recreational drug.

Вмешательства

  • Препарат Placebo Oral Capsule
    A capsule that contains only dextrose filler administered during the first or second laboratory visit.
  • Препарат THC
    A capsule that contains 7.5 mg of THC as well as dextrose filler administered during the first or second laboratory visit.

Первичные конечные точки

  • Recent Substance Use [Срок оценки: Baseline screening, baseline drug administration, and every 6 months over two years of follow-up]
  • CUD/SUD Symptoms [Срок оценки: Baseline screening and yearly over the two-year follow-up.]
  • Neural Reward Anticipation - fMRI response to reward anticipation (MID) [Срок оценки: First and second laboratory visits, around 90 minutes to 2 hours after drug administration.]
  • Computationally-Derived Behavioral Reward Learning Rate - Learning rate (alpha parameter) [Срок оценки: First and second laboratory visits, around 90 minutes to 2 hours after drug administration.]
  • Computationally-Derived Behavioral Reward Sensitivity - Reward sensitivity (inverse temperature parameter) [Срок оценки: First and second laboratory visits, around 90 minutes to 2 hours after drug administration.]
  • Neural Encoding of Reward Prediction Errors - fMRI response to reward prediction errors (Bandit Task) [Срок оценки: First and second laboratory visits, around 90 minutes to 2 hours after drug administration.]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18-21 at eligibility visit
  • body mass index of 18.5-30
  • report using cannabis ≥10 times in their life and ≥1 time in the past 3 months, but <7 days a week (daily)
  • medically and neurologically healthy
  • score of ≥0.25 on the Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) Anhedonia subscale

Критерии исключения

  • positive urine drug screen (UDS; except for THC) and/or positive saliva THC test
  • contraindication for fMRI BOLD study (e.g., metal implants)
  • severe mental illness (e.g., psychosis, mania, lifetime moderate-to-severe SUD (including moderate-to-severe CUD))
  • heavy nicotine use in the past month (>20 cigarettes per week or electronic nicotine delivery system (ENDS) use equivalent
  • night shift work
  • females who are currently pregnant confirmed by urine pregnancy test, are planning pregnancy, or are lactating
  • unwilling/unable to sign informed consent document
  • current or past allergic or adverse reaction or known sensitivity to cannabinoid-like substances (Dronabinol/Marijuana/Cannabis/THC, cannabinoid oil, sesame oil, gelatin, glycerin, and titanium dioxide)
  • physical or neurological diagnoses (e.g., cancer, diabetes, seizure disorder, Parkinson's, Multiple Sclerosis, loss of consciousness >10 min., etc.) that in the opinion of the Study Physician and Investigators could increase safety risks or influence the findings
  • currently taking any medication that could interact with a single dose of Δ9-THC

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Illinois at Chicago — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT06758596 · STUDY2024-0596

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗