Меню
Идёт набор NCT06758544

A Single-arm, Open-label Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VRT106 in Combination With Chemotherapy for Resectable Pancreatic Cancer

Фаза I / Фаза II С лечением Pancreatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oncolytic virus VRT106, Chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-center, single-arm, open investigator-initiated clinical study to evaluate the efficacy and safety of VRT106 in combination with chemotherapy in the treatment of resectable pancreatic cancer.

Подробное описание

This is a single-center, single-arm, open investigator-initiated clinical study to evaluate the efficacy and safety of VRT106 in combination with chemotherapy in the treatment of resectable pancreatic cancer.

The study is planned to enroll 18 subjects. The entire study consists of a screening period of up to 28 days, treatment period, and a follow-up period (safety follow-up 28 days after the final study dose and survival follow-up once every 3 months).

Вмешательства

  • Препарат Oncolytic virus VRT106
    VRT106, IV
  • Препарат Chemotherapy
    21 days/cycle, administered up to 6 cycles

Первичные конечные точки

  • Safety and tolerability [Срок оценки: About 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Disease-free survival rate [Срок оценки: About 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject voluntarily agrees to participate in this study and signs an Institutional Review Board -approved informed consent prior to performing any of the Screening Visit procedures.
  • Males and females at 18-75 years of age, inclusive, at the Screening Visit.
  • Have a clinical diagnosis of pancreatic cancer.
  • An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1.
  • Expected survival time of≥6 months.
  • No serious hematologic and cardiac abnormalities of the liver, kidneys, or coagulation functions.

Критерии исключения

  • Prior treatment with other oncolytic virus or systemic therapy for pancreatic cancer.
  • Previous allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or organ transplantation.
  • Immunocompromised patients.
  • Known alcohol or drug dependency.
  • Women who are pregnant or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guangdong Provincial People's Hospital — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06758544 · VRT106-C05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗