Меню
Набор скоро начнётся NCT06757439

Frailty and Spinal Anesthesia-Induced Hypotension in Elderly

— Наблюдательное Frailty Spinal Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Frailty, Spinal Anesthesia. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Frailty on Spinal Anesthesia-induced Hypotension in Geriatric Patients

Обзор

60 patients aged 65 and older with ASA I-III physical status undergoing elective surgery under spinal anesthesia will be included in the study. Patients with cardiac arrhythmia, severe heart failure, cerebrovascular disease, or contraindications to neuraxial anesthesia will be excluded. Frailty assessments will be performed using the Clinical Frailty Scale (CFS) version 2.0 by anesthesiologists in preoperative clinics or wards. Participants will be categorized into frail (CFS Level ≥4, Group I) and non-frail (CFS Level ≤3, Group II) groups. Prior to spinal anesthesia, 8 mL/kg of crystalloids will be administered. Baseline preoperative mean arterial blood pressure (MABP) and heart rate (HR) will be recorded as the average of three measurements in the supine position. During the study, MABP and HR will be monitored every 2 minutes for the first 20 minutes post-spinal anesthesia, then every 5 minutes until surgery ends. Hypotension (MABP \<80% of baseline) will be treated with 5 mg intravenous ephedrine, while bradycardia (HR \<50 beats/min) will be treated with 0.5 mg intravenous atropine.

Первичные конечные точки

  • Rate of Hypotension [Срок оценки: Preoperative baseline, every 2 minutes for the first 20 minutes, and then at 5-minute intervals until the completion of the surgery.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Rate of Bradycardia [Срок оценки: Preoperative baseline, every 2 minutes for the first 20 minutes, and then at 5-minute intervals until the completion of the surgery.]
  • Ephedrine usage [Срок оценки: During the procedure]
  • Rate of Nausea and vomiting [Срок оценки: up to 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • 65 and older
  • ASA I-III physical status
  • Undergoing elective surgery under spinal anesthesia

Критерии исключения

  • Patients with cardiac arrhythmia
  • Patients with severe heart failure
  • Patients with cerebrovascular disease
  • Contraindications to neuraxial anesthesia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06757439 · 2024-12-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗