Меню
Идёт набор NCT06757296

Endoscopic Conversion of Sleeve Gastrectomy to Single Anastomosis Sleeve-ileal Bypass (SASI) for Gastroesophageal Reflux (GERD), Primary and Secondary Non-responder.

Без фазы С лечением Metabolic Syndrome Severe Obesity Reflux, Gastroesophageal Bariatric Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic SASI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metabolic Syndrome, Severe Obesity, Reflux, Gastroesophageal, Bariatric Surgery. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to determine the feasibility and effectiveness of endoscopic anastomosis of sleeve gastrectomy to ileum with a lumen apposing metal stent (LAMS) after a failed sleeve gastrectomy.

Подробное описание

The current standard of care for patients who experience insufficient weight loss, weight re-gain or Type II diabetes relapse after a sleeve gastrectomy is a revisional laparoscopic sleeve gastrectomy.

However, such revisional procedure is commonly associated with high mortality and morbidity due to protein malnutrition. A noval bariatric procedure, single anastomosis sleeve ileal (SASI) bypass has emerged recently.

In this study, we are utilizing an incisionless novel endoscopic technique to efficiently replicate the anatomical features and physiological effects of SASI.

Вмешательства

  • Процедура Endoscopic SASI
    Endoscopic conversion to sleeve gastrectomy to SASI

Первичные конечные точки

  • Total amount of weight loss [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • HbA1c [Срок оценки: 6 months]
  • GERD symptoms [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Subject must meet all the inclusion criteria to participate in this study and list each criterion.

  • Age: 21-65 years
  • Patients going for LSG at participating hospitals.
  • Able to provide informed consent

Individuals below age 21 would not be recruited as this is a study in the adult population. Individuals above age 65 are excluded to minimize the procedure risk.

Критерии исключения

  • Patients who were breast feeding or pregnant
  • Severe psychiatric illness
  • Eating disorder
  • Active neoplastic disease
  • End-stage renal disease
  • Patients with bleeding diathesis
  • Patients with pacemakers or implantable cardiac defibrillators
  • Significant cardiovascular disease (e.g., acute myocardial infarction, congestive cardiac failure, ischemic heart disease, atrial fibrillation, sick sinus syndrome, supraventricular tachycardia)
  • Any factors likely to limit adherence to study protocol (e.g., dementia; alcohol or substance abuse; history of unreliability in medication taking or appointment keeping; significant concerns about participation in the study from spouse, significant other or family members)
  • Treatment with anti-platelet agents that could not be temporarily discontinued

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Сингапур · 3 центра
  • Changi General Hospital — Singapore
  • Sengkang General Hospital — Singapore
  • Singapore General Hospital — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT06757296 · 2024-3067

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗