Меню
Идёт набор NCT06757075

Management of Postoperative Discomfort in Young Children Following Dental Rehabilitation Under General Anesthesia

Фаза IV С лечением Pain, Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ibuprofen, Acetominophen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Postoperative. Базовые параметры: 4 лет — 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Comparison of Standard Dose of Ibuprofen Alone, Alternating, or Combined With Acetaminophen for the Management of Postoperative Discomfort in Young Children Following Dental Rehabilitation Under General Anesthesia

Обзор

The purpose of this study is to investigate the effectiveness of various oral analgesic regimens in minimizing post-operative pain and discomfort in young children following dental rehabilitation under general anesthesia (DRGA). In this randomized controlled trial, three analgesic regimens following DRGA in Franciscan Children's Hospital will be compared using both self-report and behavioral measures. The analgesic therapies to be investigated are ibuprofen monotherapy, alternating ibuprofen and acetaminophen dual-therapy, and combined ibuprofen and acetaminophen dual-therapy. For the purposes of this study, combined therapy is defined as the simultaneous administration of acetaminophen and ibuprofen at regular intervals, whereas alternating therapy is defined as one analgesic (acetaminophen or ibuprofen) administered within a 3 hour interval of the other.

Вмешательства

  • Препарат Ibuprofen
    10 mg/kg/dose of ibuprofen will be given every 6 hours for 24 hours post surgery
  • Препарат Acetominophen
    15 mg/kg/dose of acetominophen will be given every 6 hours for 24 hours post surgery

Первичные конечные точки

  • Dental discomfort assessed by the abbreviated DDQ-8 [Срок оценки: day of surgery, one pay post surgery, 2 days post surgery, 15 days post surgery]
  • Pain assessment based on the FLACC [Срок оценки: day of surgery, one pay post surgery, 2 days post surgery, 15 days post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Requiring Oral Rehabilitation under General Anesthesia
  • Possess legal guardians proficient in English
  • Not have a history of any adverse/allergic reaction to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or Acetaminophen

Критерии исключения

  • ASA III or IV
  • Asthma diagnosis
  • Contraindication to acetaminophen or ibuprofen

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Franciscan Children's Hospital — Brighton

Идентификаторы

NCT: NCT06757075 · H-001FC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗