Меню
Набор скоро начнётся NCT06756386

Shock Wave Versus Low Level Laser on Chronic Venous Ulcer

Без фазы С лечением Venous Ulcer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: extra corporeal shock wave therapy (ESWT ), Low Level Laser Therapy, conservative treatments.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Venous Ulcer. Базовые параметры: 45 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Extra Corporeal Shock Wave Versus Low Level Laser on Chronic Venous Ulcer Healing

Обзор

To find out the difference in the effect of shock wave therapy and low level laser therapy on venous ulcer patient As regards the following outcomes; 1. medical state of patient no ( diabetes, hypertension,obesity,cancer , rheumatoid) 2. The degree of ulcer 3. recurrence of ulcer 4. The degree of pain and disabilities 5. inflammatory marker

Подробное описание

45 venous ulcer patient of both sexes will be recruited in this study from cardiovascular units in nasser institute hospital , their age ranged from 45 to 60 years old and randomly divided into 3 equal groups

1. study group (A) include old age patients with venous ulcer will receive extra corporeal shock wave therapy along with conservative treatment (compression therapy (pressure garment),lifestyle changes, physical activity) plus medical treatment 2. study group (B) include old age patient with chronic venous ulcer will receive low level laser therapy along with conservative treatment (compression therapy (pressure garment), lifestyle changes,physical activity) Plus medical treatment 3. control group (C) include old age patients with venous ulcers will receive conservative treatments ( compression pandaging, lifestyle changes, physical activities) plus medical treatment The study will be conducted when the patient stable medically and will be conducted until complete healing of ulcer

Вмешательства

  • Устройство extra corporeal shock wave therapy (ESWT )
    Using wound area measurements and histological/immunohistochemical analysis of wound biopsies, we show ESWT enhanced healing of chronic ulcers associated with improved wound angiogenesis ), significantly decreased-positive macrophages per biopsy area and generally increased macrophage activity ,this activity prevent bacterial infection which delay healing
  • Устройство Low Level Laser Therapy
    Low-level laser therapy (LLLT) has been used as an adjuvant to conventional therapy with promising results,improve healing by delivering nutrient substances , especially in patients with acute and bloody ulcers. Positive effects include acceleration of tissue repair, increased formation of granulation tissue, wound contraction, inflammation modulation, and pain reduction The biochemical effects of LLLT are associated with the release of preformed substances (histamine, serotonin, and bradykinin
  • Другое conservative treatments
    ( compression pandaging, lifestyle changes, physical activities)

Первичные конечные точки

  • ulcer size [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study - Quality of Life/Symptoms questionnaire [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • All old age patients will be
  • Ranging from 45-60 years old
  • With BMI from (25-30)
  • Chronic venous ulcer grade 2 or 3
  • Ulcers non infected with superficial blood insufficiency
  • open ulcers.

Критерии исключения

  • -Diabetes
  • hypertension
  • rheumatoid arthritis
  • Obesity
  • Musculoskeletal disorders
  • Dementia
  • cerbrovascular stroke
  • Deep venous thrombosis
  • deep venous ulcer
  • venous ulcer grade 4
  • smokers

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Bavaresco T, Pires AUB, Moraes VM, Osmarin VM, Silveira DT, Lucena AF. Low-level laser therapy for treatment of venous ulcers evaluated with the Nursing Outcome Classification: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 12;19(1):372. doi: 10.1186/s13063-018-2729-x. PMID 30001202
  • Cooper B, Bachoo P. Extracorporeal shock wave therapy for the healing and management of venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 11;6(6):CD011842. doi: 10.1002/14651858.CD011842.pub2. PMID 29889978

Идентификаторы

NCT: NCT06756386 · FMBSUREC/02012024/AHMED

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗