Меню
Идёт набор NCT06756334

Head-to-head Comparison of [18F]AlF-PSMA-N5 With [18F]F-DCFPyL PET/CT in PCa Diagnosis, Recurrence, and Metastasis

Ранняя фаза I С лечением Prostate Cancer PET/CT

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [18F]AlF-PSMA-N5, [18F]F-DCFPyL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer, PET/CT. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Head-to-head Comparison of [18F]AlF-PSMA-N5 With [18F]F-DCFPyL PET/CT in Prostate Cancer Diagnosis, Recurrence, and Metastasis: a Prospective Study

Обзор

To prospectively evaluate the radiodrug biodistribution of a novel PET imaging agent \[18F\]AlF-PSMA-N5 in different organs of prostate cancer patients and its diagnostic efficacy in the diagnosis, recurrence and metastasis of prostate cancer, and to compare with \[18F\]F-DCFPyL.

Подробное описание

\[18F\]AlF-PSMA-N5 PET/CT was used for initial assessment of prostate cancer or detection of recurrence. The maximum standardized uptake value (SUVmax) was used to evaluate tumor uptake. The sensitivity, specificity, the number and accuracy of lesions identified and the distribution of lesions in each organ were calculated and compared with those of \[18F\]F-DCFPyL PET/CT.

Вмешательства

  • Препарат [18F]AlF-PSMA-N5
    Each subject receive a single intravenous injection of \[18F\]AlF-PSMA-N5, and undergo PET/CT imaging within the specificed time.
  • Препарат [18F]F-DCFPyL
    Each subject receive a single intravenous injection of \[18F\]F-DCFPyL, and undergo PET/CT imaging within the specificed time.

Первичные конечные точки

  • Standard uptake value(SUV) [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Diagnostic efficacy [Срок оценки: 30 days]
  • Number of lesions [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged from 18 to 90 years old;
  • Complete MRI images and clinical data (such as PSA level, Gleason grade, etc.);
  • Prostate cancer detected by PSA or imaging examination, or clinically suspected recurrence after standardized treatment;
  • simultaneous \[18F\]AlF-PSMA-N5 and \[18F\]F-DCFPyL examinations within two weeks;
  • Willing to undergo surgery or needle biopsy for pathological examination after examination, or confirmed as prostate cancer by histopathology before or after treatment;
  • Sign informed consent.

Критерии исключения

  • Patients who cannot cooperate with the examination;
  • Concurrent malignant tumors;
  • Previous alcohol allergy;
  • Patients with liver and kidney dysfunction;
  • Other circumstances deemed by the investigator to be inappropriate for trial participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology（Anhui Provinci — Хэфэй

Идентификаторы

NCT: NCT06756334 · PSMA PET STUDY -03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗