Меню
Набор скоро начнётся NCT06756191

Antifungal Drugs in Pulmonary Mucormycosis

Фаза IV С лечением Pulmonary Mucormycosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Combination therapy group, Liposomal Amphotericin B.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Mucormycosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation on Efficacy and Safety of Liposomal Amphotericin B(AmBisome® ) Combination with Isavuconazole Versus AmBisome® Alone for Treatment of Patients with Pulmonary Mucormycosis

Обзор

Pulmonary mucormycosis (PM) poses a substantial clinical challenge, particularly among immunocompromised patients. The aim of the study is to determine the effectiveness and safety of administering AmBisome at a dose of 5mg/kg/day combined with isavuconazole versus using AmBisome for the management of pulmonary mucormycosis

Вмешательства

  • Препарат Combination therapy group
    Liposomal amphotericin B (AmBisome®) combination with Isavuconazole
  • Препарат Liposomal Amphotericin B
    Liposomal amphotericin B (AmBisome®) alone

Первичные конечные точки

  • 4-week favourable response rate [Срок оценки: 4 week]
Вторичные конечные точки (3)
  • 12-week mortality [Срок оценки: 12 week]
  • 24-week mortality [Срок оценки: 24 week]
  • Frequency of adverse events [Срок оценки: 4 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years or older diagnosed with pulmonary mucormycosis (PM).
  • Individuals with Probable or proved PM, as indicated by clinical and radiological findings.

Критерии исключения

  • Patients with a history of pulmonary mucormycosis (PM) who have previously been treated with amphotericin B for a duration exceeding 5 days.
  • Patients who have documented allergies to azoles or amphotericin B regimens
  • Patients with serum aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), alkaline phosphatase, or bilirubin levels exceeding five times the upper limit of normal (ULN).
  • Patients with irreversible heart or liver failure, or those experiencing massive, fatal hemoptysis.
  • Patients who have experienced a myocardial infarction or cerebral infarction.
  • Patients currently receiving extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) treatment.
  • Pregnant or breastfeeding individuals. 8.Patients with individual reasons that may prevent them from completing the treatment protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06756191 · 2024-KY-413

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗