Меню
Идёт набор NCT06755619

CtDNA for Early Response Assessment in PCNSL Treated with 1st Line Curative Intent (NLG-PCNSL-01)

— Наблюдательное Primary Central Nervous System (CNS) Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Central Nervous System (CNS) Lymphoma. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an international, prospective, multicenter trial with the aim of characterizing circulating tumor DNA (ctDNA) for early response assessment in PCNSL patients treated with standard of care (SOC) 1st line therapy with a curative intent (Figure 1). Secondary endpoints are to assess the clinical characteristics, health-related quality of life (HRQoL), neurological status, and outcome of newly diagnosed primary central nervous system lymphoma (PCNSL) patients in the Nordic countries. Patients eligible for a curative intent SOC 1st line therapy, such as MATRix + high-dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation (HDCT/ASCT), are eligible for the trial. Diagnostic tumor tissue, cerebrospinal fluid (CSF), and plasma samples are collected for ctDNA and translational analyses with the aim describing new prognostic and predictive biomarkers. Treatment responses are assessed with the International PCNSL Collaborative Group (IPCG) response criteria, and diagnostic and response assessment magnetic resonance imaging (MRI) images are centrally analyzed in order to describe new prognostic and predictive markers.

Первичные конечные точки

  • ctDNA [Срок оценки: 6 months from initiation of 1st line therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70 years at diagnosis
  • Histologically or cytologically verified diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) of the central nervous system (CNS)
  • No prior treatment for PCNSL (pre-treatment corticosteroids are allowed and recommended)
  • Fit for standard of care (SOC) 1st line therapy with a curative intent such as full-dose MATRix, according to local policy
  • Able to give voluntary written informed consent
  • If the patient is temporarily incapacitated to give the voluntary written informed consent, due to PCNSL, the informed consent can be obtained from a legally acceptable representative, according to the International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use - Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) guidelines

Критерии исключения

  • Lymphoma outside the CNS
  • History of prior hematological malignancy e.g. low grade B-cell lymphoma
  • Psychiatric illness or condition, other than PCNSL, which could interfere with the ability to understand the requirements of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Финляндия · 5 центров
  • Helsinki University Hospital — Helsinki
  • Kuopio University Hospital — Kuopio
  • Oulu University Hospital — Oulu
  • Tampere University Hospital — Tampere
  • Turku University Hospital — Turku

Идентификаторы

NCT: NCT06755619 · 24020 · NLG-PCNSL-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗