Меню
Набор скоро начнётся NCT06755567

Application of MRI Radiomics Features in Neoadjuvant Therapy of Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

— Наблюдательное Head and Neck Cancer Neoadjuvant Therapy Immunotherapy Chemotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI-based radiomics-clinical model.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer, Neoadjuvant Therapy, Immunotherapy, Chemotherapy. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Head and neck squamous cell carcinoma is the sixth most common malignant tumor in the world. Neoadjuvant therapy, including neoadjuvant chemotherapy and immunotherapy, is recommended for patients with locally advanced head and neck cancer. The response to neoadjuvant therapy varies among the patients. It is reported that about 37% of the patients achieve pathological complete response after receiving neoadjuvant therapy, who would achieve a better prognosis compared with the patients with non-pathological complete response. It is significant to predict and assess response to neoadjuvant therapy for the patients with head and neck cancer accurately, which could assist in formulating individualized therapeutic regimens. MRI has good soft tissue resolution and is a common preoperative examination method. However, this method lacks the ability to accurately predict the probability of patients achieving pathological remission after neoadjuvant therapy. At present, it is a novel and effective method to construct a model to predict the efficacy of neoadjuvant therapy based on MRI image omics analysis, and certain achievements have been made in breast cancer and rectal cancer. In this study, multi-sequence MRI was combined with clinical risk factors to construct an imaging omics model to predict the probability of pathological complete remission of patients with head and neck squamous cell carcinoma after neoadjuvant therapy, and to accurately identify diagnostic imaging remission, so as to better assist clinical decision-making.

Вмешательства

  • Диагностический тест MRI-based radiomics-clinical model
    Response to NACI was predicted using MRI-based radiomics-clinical model.

Первичные конечные точки

  • the area under the receiver operating characteristic (AUROC) curves [Срок оценки: 2021.1-2023.2]

Критерии участия

Критерии включения

  • (a) patients pathologically diagnosed as head and neck squamous cell carcinoma;
  • (b) patients receiving two or three courses of neoadjuvant therapy (traditional chemotherapy plus PD-1 inhibitor);
  • (c) MR scan within 30 days before the first course of neoadjuvant therapy;
  • (d) patients undergoing radical surgical dissection following neoadjuvant therapy;
  • (e) complete clinical data available.

Критерии исключения

  • (a) previous head and neck treatment history;
  • (b) obvious motion or metal artifacts on the MRI image;
  • (c) distant metastasis;
  • (d) concurrent malignancies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06755567 · SYSKY-2023-1175-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗