Effect of Shockwaves on Fallopian Tubes Adhesion
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Chitosan, shockwave therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Fallopian Tube Adhesion. Базовые параметры: 25 лет — 35 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Shockwaves on Fallopian Tubes Adhesion: a Randomized Controlled Trial
Обзор
The purpose of this study is to determine the effect of shock waves on fallopian tube adhesions.
Подробное описание
Tubal factor infertility accounts for approximately 40% of the cases of female infertility. Identifiable causes of tubal infertility are post-infectious tubal damage, endometriosis-related adhesions, and postsurgical adhesion formation.
Although surgical management is considered as a common choice for treating blocked tubes or adhesion it has many complications such as: infection, creation of more scar tissue, damage to organs and bleeding.
Shock waves is a modality that exerts an anti-inflammatory action and regenerative effect as well biological model. Shock waves can be nowadays considered an effective, safe, versatile, repeatable, noninvasive therapy for the treatment of many musculo-skeletal diseases, and for some pathological conditions where regenerative effects are desirable, especially when some other noninvasive/conservative therapies have failed.
For these reasons and complications of surgery, This study aims to examine the effect of shockwaves therapy on fallopian tubes adhesion
Вмешательства
- Препарат Chitosan
The participants will receive medications for fallopian tube adhesions (Chitosan (glucosamine (GIcN) and N-acetylglucosamine (GIcNAc) units,1 tablet per day) as prescribed by the gynecologist - Устройство shockwave therapy
The participants will receive shockwave with the following parameters: sonic pulses characterized by: high peak pressure, up to 100 mpa (500 bar) or even more, rapid rise in pressure (\<10 ns), short duration (\<10 μs) and a broad range of frequency. The energy flux density was 0.09 to 0.16 mJ/mm2; with a frequency of 5 Hz and 2000 impulses, i session per week for 4 weeks.
Первичные конечные точки
- Assessment of Fallopian tube adhesions [Срок оценки: 4 weeks]
- Detection of Fallopian tube patency [Срок оценки: 4 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Their ages will be ranged from 25 to 35 years old.
- Their body mass index (BMI) will be less than 35kg/m².
- All women will be diagnosed with fallopian tubes adhesion by the physician.
- They have regular menstrual cycles.
- All Patients have secondary infertility and they have previous caesarean section).
Критерии исключения
- Any gynecological diseases (uterine prolapse, retroversion flexion of the uterus or chronic pelvic pain).
- Leukemia or tumor (spinal or pelvic tumor).
- Diabetes mellitus, hypertension, heart diseases, cardiovascular diseases and skin diseases.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06755528 · P.T.REC/012/003490